Impianto cocleare nella sordità unilaterale e nell'ipoacusia asimmetrica: uno studio di costo/utilità. (CISSD)

La sordità monolaterale e l'ipoacusia asimmetrica profonda sono menomazioni che alterano significativamente la qualità della vita. Nei bambini sono stati segnalati problemi comportamentali e ritardi nello studio. Il riconoscimento vocale con rumore di fondo o in competizione e la localizzazione del suono sono entrambi compromessi. 1/1000 neonati ne sono affetti e l'incidenza tende ad aumentare nella popolazione adulta. Al momento, non esistono linee guida per quanto riguarda il trattamento della sordità monolaterale e dell'ipoacusia asimmetrica. Alcuni pazienti non ricevono nemmeno alcuna proposta terapeutica.

Sono disponibili tre opzioni di trattamento:

• Sistemi CROS (Contralateral Routing Of the Signal) che convogliano le informazioni uditive dall'orecchio sordo all'orecchio buono tramite wi-fi
• dispositivi a conduzione ossea che utilizzano la conduzione transcranica per trasmettere le informazioni uditive dall'orecchio povero all'orecchio buono
• impianti cocleari che stimolano direttamente le fibre afferenti del nervo uditivo nell'orecchio povero L'impianto cocleare è quindi l'unico trattamento che ripristina la stimolazione nell'orecchio povero. La sua efficacia nella sordità monolaterale associata a tinnito invalidante è stata dimostrata da Pr Van de Heyning (Leeuven, Be) e colleghi. Il suo interesse è stato paragonato ai sistemi CROS e ai dispositivi a conduzione ossea in un prezioso studio condotto da S. Arndt (Pr Laszig, Freibourg, Ger). Gli impianti cocleari hanno fornito migliori punteggi di riconoscimento del parlato nei punteggi di riconoscimento del rumore nell'udito dicotico, ovvero quando le fonti del parlato e del rumore sono separate spazialmente. La loro prima pubblicazione ha coinvolto 11 pazienti, ma ad oggi sono stati inclusi nel loro protocollo più di 110 pazienti con sordità monolaterale. L'efficacia dell'impianto cocleare è stata quindi convalidata nel trattamento della sordità monolaterale e dell'ipoacusia asimmetrica.

I ricercatori presumono che gli impianti cocleari in questa indicazione non siano solo efficaci ma anche convenienti. Il protocollo sperimentale dei ricercatori si basa sulla strategia terapeutica della vita reale, in cui un impianto cocleare può essere proposto una volta che i sistemi di conduzione ossea e CROS hanno fallito. Pertanto, tutti i soggetti arruolati nel nostro studio proveranno CROS e dispositivi di conduzione ossea. Se questi studi sono inefficaci, i soggetti rimanenti saranno randomizzati tra due bracci (impianto cocleare vs astensione di 6 mesi seguita da impianto cocleare). Un'analisi comparativa costo-utilità tra i due rami, delle conseguenze mediche misurate in termini di qualità della vita, identificherà una preferenza per una strategia. Verranno inoltre raccolte specifiche misurazioni dell'udito binaurale rispetto a ciascuna opzione di trattamento (astensione, CROS, dispositivo di conduzione ossea, impianto cocleare).