Кохлеарная имплантация при односторонней глухоте и асимметричной потере слуха: исследование затрат и полезности. (CISSD)

Односторонняя глухота и глубокая асимметричная тугоухость являются нарушениями, которые существенно влияют на качество жизни. Сообщалось о поведенческих проблемах и задержках в обучении у детей. Распознавание речи с фоновым или конкурирующим шумом и локализация звука нарушаются. 1/1000 новорожденных поражается, и заболеваемость имеет тенденцию к увеличению среди взрослого населения. На данный момент не существует руководства по лечению односторонней глухоты и асимметричной тугоухости. Некоторые пациенты даже не получают никакого терапевтического предложения.

Возможны три варианта лечения:

• Системы CROS (контралатеральная маршрутизация сигнала), которые передают слуховую информацию от глухого к здоровому уху с помощью Wi-Fi.
• устройства костной проводимости, которые используют транскраниальную проводимость для передачи слуховой информации от плохого уха к хорошему уху
• кохлеарные имплантаты, которые непосредственно стимулируют афферентные волокна слухового нерва в плохом ухе Кохлеарная имплантация, таким образом, является единственным методом лечения, который восстанавливает стимуляцию в плохом ухе. Его эффективность при односторонней глухоте, связанной с шумом в ушах, приводящим к потере трудоспособности, была продемонстрирована Ван де Хейнингом (Leeuven, Be) и его коллегами. Его интерес был сравним с системами CROS и устройствами костной проводимости в ценном исследовании, проведенном S. Arndt (Pr Laszig, Freibourg, Ger). Кохлеарные импланты обеспечили лучшую речь по баллам распознавания шума при дихотическом слухе, т. е. когда речь и источники шума пространственно разделены. Их первая публикация включала 11 пациентов, но на сегодняшний день в их протокол включено более 110 пациентов с односторонней глухотой. Таким образом, эффективность кохлеарной имплантации была подтверждена при лечении односторонней глухоты и асимметричной тугоухости.

Исследователи предполагают, что кохлеарные импланты при этом показании не только эффективны, но и рентабельны. Экспериментальный протокол исследователей основан на реальной терапевтической стратегии, когда кохлеарный имплантат может быть предложен после отказа систем CROS и костной проводимости. Таким образом, все субъекты, включенные в наше исследование, будут пробовать КРОС и устройства костной проводимости. Если эти испытания неэффективны, оставшиеся субъекты будут рандомизированы между двумя группами (кохлеарная имплантация против 6-месячного воздержания с последующей кохлеарной имплантацией). Сравнительный анализ затрат и полезности между двумя группами медицинских последствий, измеряемых с точки зрения качества жизни, позволит определить предпочтение той или иной стратегии. Также будут собираться конкретные измерения бинаурального слуха в отношении каждого варианта лечения (абстиненция, CROS, устройство костной проводимости, кохлеарный имплант).