滲出型加齢黄斑変性症（DRAW）の硝子体手術を受けた眼と硝子体手術を受けていない眼におけるアフリベルセプト硝子体内注射の薬物動態研究。 (DRAW)

湿性加齢黄斑変性症の硝子体内アフリベルセプト注射による硝子体手術を受けた眼と硝子体手術を受けていない眼の薬物動態研究（DRAW研究）。

主な目的は、血管新生性加齢黄斑変性症（AMD）の硝子体手術を受けた眼と硝子体手術を受けていない眼におけるアフリベルセプト硝子体内注射の眼内薬物動態を調査し、特徴付けることです。 第 2 の目的は、アフリベルセプトの硝子体内注射の全身薬物動態を評価することです。

人間の眼におけるアフリベルセプトの硝子体内注射の眼内薬物動態についてはほとんど情報が知られていない。 さらに、硝子体手術歴のある個人は血管新生型AMDの臨床試験から除外されているため、硝子体手術を受けた眼におけるアフリベルセプトの硝子体内注射の持続性は不明である。 また、血管内皮増殖因子（VEGF）が重要な役割を果たす正常な血管止血や創傷修復に影響を与える、アフリベルセプト硝子体内注射後の全身レベルに関する研究も行われていない。 提案された研究は、アフリベルセプト硝子体内注射に関する知識ベースのこれらのギャップを埋めることになります。

アフリベルセプト硝子体内注射の眼内および全身の薬物動態を評価するために、2つの群（硝子体切除術を行っていない群と硝子体切除術を行った群）がこの研究に含まれている この研究には、血管新生型AMD患者が2つのグループに分けられ、硝子体切除歴のある患者5名と硝子体手術歴のない患者10名が含まれている。硝子体切除術。 血漿血液および房水がベースラインで収集され、次いで２ｍｇのアフリベルセプト硝子体内注射が時間０（０日目）に投与される。 注射の 4 時間後、1、3、7、14、28 日目に、血漿 (血液) と房水が再度採取されます。 サンプル中のアフリベルセプトの硝子体内注射レベルが評価され、2 つのグループ間で比較されます。