Um estudo farmacocinético da injeção intravítrea de aflibercept em olhos vitrectomizados e não vitrectomizados com degeneração macular relacionada à idade úmida (DRAW). (DRAW)

Critério de inclusão:

1. Idade > 50 anos
2. AMD neovascular ativa, sem histórico de tratamento no olho do estudo 2,1 10 pacientes com olhos não vitrectomizados 2,2 5 pacientes com olhos vitrectomizados
3. Olhos fácicos e pseudofácicos são permitidos no estudo.
4. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito após a natureza do estudo ter sido explicada e antes de quaisquer procedimentos relacionados à pesquisa
5. Disposto e capaz de cumprir visitas clínicas e procedimentos relacionados ao estudo

Critério de exclusão:

1. Presença de outras doenças vasculares da retina (retinopatia diabética, oclusão venosa) que possam afetar os níveis de VEGF dentro do olho
2. Hipersensibilidade conhecida ao aflibercept
3. Doença autoimune do segmento anterior ou da câmara posterior, incluindo ceratoconjuntivite seca crônica, uveíte, irite/esclerite, blefarite de qualquer um dos olhos
4. Conjuntivite infecciosa, ceratite ou endoftalmite de qualquer um dos olhos
5. Participação anterior em qualquer estudo de drogas experimentais dentro de 1 mês anterior ao Dia 0
6. Qualquer condição médica aguda ou crônica clinicamente significativa que impeça a participação em um estudo clínico
7. Mulheres grávidas ou amamentando
8. Homens* ou mulheres sexualmente ativos em idade fértil** que não desejam praticar contracepção adequada durante o estudo (as medidas contraceptivas adequadas incluem o uso estável de contraceptivos orais ou outros contraceptivos farmacêuticos prescritos por 2 ou mais ciclos menstruais antes da triagem; dispositivo intrauterino (DIU ); laqueadura bilateral; vasectomia; preservativo mais esponja, espuma ou gel contraceptivo, ou diafragma mais esponja, espuma ou gel contraceptivo) *A contracepção não é necessária para homens com vasectomia documentada. **Mulheres na pós-menopausa devem estar amenorréicas por pelo menos 12 meses para não serem consideradas como tendo potencial para engravidar. O teste de gravidez e a contracepção não são necessários para mulheres com histerectomia documentada ou laqueadura tubária.