En farmakokinetisk undersøgelse af intravitreal aflibercept-injektion i vitrektomiserede og ikke-vitrektomiserede øjne med våd aldersrelateret makuladegeneration (DRAW). (DRAW)

Inklusionskriterier:

1. Alder > 50 år
2. Aktiv neovaskulær AMD, uden behandlingshistorie i undersøgelsesøjet 2,1 10 patienter med ikke-vitrektomiserede øjne 2,2 5 patienter med vitrektomiserede øjne
3. Phakiske og pseudofake øjne er tilladt i undersøgelsen.
4. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke efter undersøgelsens art er blevet forklaret og forud for eventuelle forskningsrelaterede procedurer
5. Villig og i stand til at overholde klinikbesøg og studierelaterede procedurer

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse af andre retinale vaskulære sygdomme (diabetisk retinopati, veneokklusion), som kan påvirke VEGF-niveauerne i øjet
2. Kendt overfølsomhed over for aflibercept
3. Autoimmun sygdom i det forreste segment eller det bagerste kammer inklusive kronisk keratoconjunctivitis sicca, uveitis, iritis/skleritis, blepharitis i begge øjne
4. Infektiøs konjunktivitis, keratitis eller endophthalmitis i begge øjne
5. Tidligere deltagelse i alle undersøgelser af forsøgslægemidler inden for 1 måned forud for dag 0
6. Enhver klinisk signifikant akut eller kronisk medicinsk tilstand, der ville udelukke deltagelse i en klinisk undersøgelse
7. Gravide eller ammende kvinder
8. Seksuelt aktive mænd* eller kvinder i den fødedygtige alder**, som ikke er villige til at praktisere tilstrækkelig prævention under undersøgelsen (tilstrækkelige præventionsforanstaltninger omfatter stabil brug af orale præventionsmidler eller andre receptpligtige farmaceutiske præventionsmidler i 2 eller flere menstruationscyklusser før screening; intrauterin enhed (IUD) ); bilateral tubal ligering; vasektomi; kondom plus svangerskabsforebyggende svamp, skum eller gelé, eller mellemgulv plus svangerskabsforebyggende svamp, skum eller gelé) *Prevention er ikke påkrævet for mænd med dokumenteret vasektomi. **Postmenopausale kvinder skal være amenoréiske i mindst 12 måneder for ikke at blive betragtet som i den fødedygtige alder. Graviditetstest og prævention er ikke påkrævet for kvinder med dokumenteret hysterektomi eller tubal ligering.