このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

T1DM における基礎ボーラス インスリンと運動後の炭水化物摂取を組み合わせた戦略

2015年1月14日 更新者：Northumbria University

1型糖尿病における夜間運動のための基礎ボーラスインスリン減量と炭水化物摂取戦略の組み合わせによる代謝および血糖への影響

研究者らは、現在の炭水化物摂取と速効型インスリン用量の推奨事項を採用しながら、基礎インスリン用量（グラルギン、ランタス、サノフィ・アベンティス、またはデテミル、レベミル、ノボ ノルディスク）を減らすことで、1型糖尿病患者を初期および後期から守ることができると仮説を立てています。・夕方の運動後に低血糖が始まる。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne、Tyne and Wear、イギリス、NE1 4LP
        • Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18歳～50歳くらいまで（男性でも女性でも）。
  • 糖尿病関連の合併症がないこと（軽度の背景の糖尿病性網膜症を除く）。
  • HbA1c <8.5%。
  • インスリン以外の処方薬を服用しておらず、遅効型/持効型インスリン（グラルギンまたはデテミル）と速効型インスリン類似体（リスプロまたはアスパルト）の組み合わせで構成される安定したインスリン療法を少なくとも6か月間服用している。勉強の始まり。
  • 運動に応じて正常な心臓機能を示します。

除外基準:

  • 18歳未満、または50歳以上。
  • 糖尿病関連合併症に罹患している、または糖尿病関連合併症と診断されている（軽度の背景糖尿病性網膜症を除く）。
  • HbA1c >8.5%。
  • 現在処方薬を服用しており、研究開始前の少なくとも6か月間、グラルギンまたはデターミルとリスプロまたはアスパルの組み合わせで構成される安定した基礎ボーラス療法による治療を受けていない。
  • 運動中に正常な心肺反応が示されない、または運動の完了を妨げたり悪化する可能性のある病状がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：基礎用量の減量
1 日の合計基礎量 (グラルギン、ランタス、サノフィ アベンティス、またはデテミル、レベミル、ノボ ノルディスク) は、通常の基礎用量と比較して 20% 削減されます。
薬：基礎インスリン用量
他の名前：
  • (グラルギン、ランタス、サノフィ アベンティス、またはデテミル、レベミル、ノボ ノルディスク)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24 時間血糖値曲線下面積
時間枠：24時間
24 時間血糖値曲線下面積
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケトン血症
時間枠：運動の60分前と運動後24時間
血中β-ヒドロキシ酪酸濃度
運動の60分前と運動後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northumbria University

協力者

Newcastle University

捜査官

  • 主任研究者：Daniel J West, PhD、Northumbria University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月14日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • West-Walker3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する