Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált bazális-bolus inzulin és edzés utáni szénhidráttáplálási stratégia a T1DM-ben

2015. január 14. frissítette: Northumbria University

A kombinált alap-bolus inzulincsökkentési és szénhidráttáplálási stratégia metabolikus és glikémiás hatásai az esti edzéshez 1-es típusú cukorbetegség esetén

A kutatók azt feltételezik, hogy a bazális inzulin dózisának csökkentése (Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis vagy Detemir, Levemir, Novo Nordisk), a jelenlegi szénhidráttáplálás és a gyors hatású inzulinadagolási ajánlások alkalmazása mellett megvédi az 1-es típusú cukorbetegeket a korai és késői cukorbetegségtől. - az esti edzés után fellépő hipoglikémia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Egyesült Királyság, NE1 4LP
        • Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 év közötti (férfi vagy nő).
  • Mentes a cukorbetegséggel összefüggő szövődményektől (az enyhe háttér diabéteszes retinopátiától eltekintve).
  • HbA1c <8,5%.
  • Az inzulinon kívül semmilyen más felírt gyógyszert nem szed, és stabil inzulinkezelésben részesül, amely lassú/hosszú hatású inzulin (glargin vagy detemir) és gyors hatású inzulin analógok (lispro vagy aszpart) kombinációjából áll, legalább 6 hónapig a beadás előtt. a tanulmány kezdete.
  • Mutassa be a normál szívműködést az edzés hatására.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb vagy 50 évnél idősebb.
  • Cukorbetegséggel összefüggő szövődményben szenved, vagy ilyen szövődményt diagnosztizáltak (eltekintve az enyhe háttér diabéteszes retinopátiától).
  • HbA1c >8,5%.
  • Jelenleg felírt gyógyszert szed, és jelenleg nem kezelik a glargin vagy determir, valamint a lispro vagy aszpart kombinációjából álló stabil alapbolus kezelést legalább 6 hónapig a vizsgálat megkezdése előtt.
  • Ha nem mutatják ki a normál kardiopulmonális reakciókat edzés közben, vagy ha olyan egészségügyi állapota van, amely megakadályozhatja az edzés befejezését vagy súlyosbíthatja az edzést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az alapdózis csökkentése
A teljes napi alapdózis (Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis vagy Detemir, Levemir, Novo Nordisk) 20%-os csökkenése a normál alapdózishoz képest.
Drog: Bázis inzulin adag
Más nevek:
  • (Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis vagy Detemir, Levemir, Novo Nordisk)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás vércukorszint görbe alatti terület
Időkeret: 24 óra
24 órás vércukorszint görbe alatti terület
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ketonaemia
Időkeret: 60 perccel edzés előtt és 24 órával edzés után
A vér béta-hidroxi-butirát koncentrációja
60 perccel edzés előtt és 24 órával edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northumbria University

Együttműködők

Newcastle University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel J West, PhD, Northumbria University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • West-Walker3

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel