Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert basalbolusinsulin og karbohydratfôring etter trening i T1DM

14. januar 2015 oppdatert av: Northumbria University

De metabolske og glykemiske effektene av en kombinert basalbolus insulinreduksjon og karbohydratfôringsstrategi for kveldstrening ved type 1 diabetes mellitus

Etterforskerne antar at reduksjon av basal insulindose (Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis eller Detemir, Levemir, Novo Nordisk), mens gjeldende karbohydratfôring og hurtigvirkende insulindoseanbefalinger vil beskytte pasienter med type 1 diabetes fra tidlig og sent. - hypoglykemi etter kveldstrening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia, NE1 4LP
        • Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-50 år (mann eller kvinne).
  • Fri for diabetesrelaterte komplikasjoner (bortsett fra mild bakgrunnsdiabetisk retinopati).
  • HbA1c <8,5 %.
  • Ikke tar andre foreskrevet medisiner enn insulin, og behandlet med et stabilt insulinregime som består av en kombinasjon av sakte/langtidsvirkende insulin (glargin eller detemir) og hurtigvirkende insulinanaloger (lispro eller aspart), i minimum 6 måneder før studiestart.
  • Vis normal hjertefunksjon som respons på trening.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre enn 18 år, eller eldre enn 50 år.
  • Lider av eller diagnostisert med en diabetesrelatert komplikasjon (bortsett fra mild bakgrunnsdiabetisk retinopati).
  • HbA1c >8,5 %.
  • Tar for tiden foreskrevet medisin, og behandles ikke med et stabilt basal bolusregime bestående av en kombinasjon av glargin eller determir, og lispro eller aspart i minst 6 måneder før studiestart.
  • Unnlatelse av å demonstrere normal kardiopulmonal respons under trening, eller har en medisinsk tilstand som kan forhindre fullføring av trening eller bli forverret på grunn av.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Basal dosereduksjon
Total daglig basal (Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis eller Detemir, Levemir, Novo Nordisk) reduksjon på 20 % versus normal basaldose.
Legemiddel: Basal insulindose
Andre navn:
  • (Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis eller Detemir, Levemir, Novo Nordisk)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timers blodsukkerområde under kurven
Tidsramme: 24 timer
24 timers blodsukkerområde under kurven
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ketonemi
Tidsramme: 60 minutter før og 24 timer etter trening
Konsentrasjoner av beta-hydroksybutyrat i blodet
60 minutter før og 24 timer etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northumbria University

Samarbeidspartnere

Newcastle University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel J West, PhD, Northumbria University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • West-Walker3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes mellitus

Kliniske studier på Basal insulindose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere