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Stratégie d'alimentation combinée en insuline basale-bolus et en glucides après l'exercice dans le DT1

14 janvier 2015 mis à jour par: Northumbria University

Les effets métaboliques et glycémiques d'une stratégie combinée de réduction de l'insuline basale-bolus et d'alimentation en glucides pour l'exercice du soir dans le diabète sucré de type 1

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la réduction de la dose d'insuline basale (Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis ou Detemir, Levemir, Novo Nordisk), tout en utilisant les recommandations actuelles sur l'alimentation glucidique et la dose d'insuline à action rapide, protégera les patients atteints de diabète de type 1 contre les symptômes précoces et tardifs. - début d'hypoglycémie après un exercice du soir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE1 4LP
        • Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 50 ans (homme ou femme).
  • Exempt de toute complication liée au diabète (à l'exception d'une rétinopathie diabétique de fond légère).
  • HbA1c <8,5 %.
  • Ne prenant aucun médicament prescrit autre que l'insuline, et traité par un régime d'insuline stable composé d'une combinaison d'insuline à action lente/longue (glargine ou détémir) et d'analogues de l'insuline à action rapide (lispro ou aspart), pendant au moins 6 mois avant le début de l'étude.
  • Démontrer une fonction cardiaque normale en réponse à l'exercice.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans ou plus de 50 ans.
  • Souffrant ou ayant reçu un diagnostic de complication liée au diabète (à l'exception d'une rétinopathie diabétique de fond légère).
  • HbA1c > 8,5 %.
  • - Prend actuellement des médicaments prescrits et n'est pas actuellement traité par un régime de bolus basal stable composé d'une combinaison de glargine ou de determir, et de lispro ou d'aspart pendant au moins 6 mois avant le début de l'étude.
  • Incapacité à démontrer des réponses cardiopulmonaires normales pendant l'exercice, ou avoir une condition médicale qui pourrait empêcher l'achèvement de l'exercice ou être exacerbée à cause de.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réduction de la dose basale
Réduction de 20 % de la dose basale quotidienne totale (Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis ou Detemir, Levemir, Novo Nordisk) par rapport à la dose basale normale.
Médicament: Dose basale d'insuline
Autres noms:
  • (Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis, ou Detemir, Levemir, Novo Nordisk)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone de glycémie sur 24 heures sous la courbe
Délai: 24 heures
Zone de glycémie sur 24 heures sous la courbe
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cétonémie
Délai: 60 minutes avant et 24 heures après l'exercice
Concentrations sanguines de bêta-hydroxybutyrate
60 minutes avant et 24 heures après l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northumbria University

Collaborateurs

Newcastle University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel J West, PhD, Northumbria University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2014

Première publication (Estimation)

30 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • West-Walker3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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