Комбинированная стратегия питания базально-болюсным инсулином и углеводами после тренировки при СД1
14 января 2015 г. обновлено: Northumbria University
Метаболические и гликемические эффекты комбинированной стратегии снижения базально-болюсного инсулина и углеводного питания при вечерних физических упражнениях при сахарном диабете 1 типа
Исследователи предполагают, что снижение дозы базального инсулина (Гларгин, Лантус, Санофи-Авентис или Детемир, Левемир, Ново Нордиск) при одновременном использовании текущих рекомендаций по углеводному питанию и дозе инсулина быстрого действия защитит пациентов с диабетом 1 типа от раннего и позднего диабета. - начало гипогликемии после вечерней физической нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE1 4LP
- Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 50 лет (мужчина или женщина).
- Без каких-либо осложнений, связанных с диабетом (кроме легкой фоновой диабетической ретинопатии).
- HbA1c <8,5%.
- Не принимать какие-либо предписанные лекарства, кроме инсулина, и получать стабильный режим инсулинотерапии, состоящий из комбинации инсулина медленного/длительного действия (гларгин или детемир) и быстродействующих аналогов инсулина (лизпро или аспарт) в течение как минимум 6 месяцев до начало исследования.
- Продемонстрируйте нормальную работу сердца в ответ на физическую нагрузку.
Критерий исключения:
- Возраст моложе 18 или старше 50 лет.
- Страдает или у него диагностировано осложнение, связанное с диабетом (кроме легкой фоновой диабетической ретинопатии).
- HbA1c >8,5%.
- В настоящее время принимает назначенные лекарства и в настоящее время не лечится стабильным базально-болюсным режимом, состоящим из комбинации гларгина или детермира и лизпро или аспарта, в течение как минимум 6 месяцев до начала исследования.
- Неспособность продемонстрировать нормальную сердечно-легочную реакцию во время тренировки или иметь заболевание, которое может помешать выполнению упражнения или усугубиться из-за него.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Базальное снижение дозы
Общая суточная базальная доза (Гларгин, Лантус, Санофи-Авентис или Детемир, Левемир, Ново Нордиск) снижена на 20% по сравнению с обычной базальной дозой.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь глюкозы крови за 24 часа под кривой
Временное ограничение: 24 часа
|
Площадь глюкозы крови за 24 часа под кривой
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кетонемия
Временное ограничение: 60 минут до и 24 часа после тренировки
|
Концентрация бета-гидроксибутирата в крови
|
60 минут до и 24 часа после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Daniel J West, PhD, Northumbria University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Campbell MD, West DJ, O'Mahoney LL, Pearson S, Kietsiriroje N, Holmes M, Ajjan RA. The relative contribution of diurnal and nocturnal glucose exposures to HbA1c in type 1 diabetes males: a pooled analysis. J Diabetes Metab Disord. 2022 Mar 31;21(1):573-581. doi: 10.1007/s40200-022-01015-1. eCollection 2022 Jun.
- Campbell MD, Walker M, Bracken RM, Turner D, Stevenson EJ, Gonzalez JT, Shaw JA, West DJ. Insulin therapy and dietary adjustments to normalize glycemia and prevent nocturnal hypoglycemia after evening exercise in type 1 diabetes: a randomized controlled trial. BMJ Open Diabetes Res Care. 2015 May 12;3(1):e000085. doi: 10.1136/bmjdrc-2015-000085. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- West-Walker3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .