Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad basalbolusinsulin och kolhydratmatningsstrategi efter träning i T1DM

14 januari 2015 uppdaterad av: Northumbria University

De metaboliska och glykemiska effekterna av en kombinerad basal-bolus insulinreduktion och kolhydratutfodringsstrategi för kvällsträning vid typ 1-diabetes mellitus

Utredarna antar att en minskning av basal insulindos (Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis eller Detemir, Levemir, Novo Nordisk), samtidigt som man använder nuvarande kolhydratmatning och snabbverkande insulindosrekommendationer kommer att skydda patienter med typ 1-diabetes från tidigt och sent - Debut hypoglykemi efter träning på kvällen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannien, NE1 4LP
        • Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-50 år (man eller kvinna).
  • Fri från diabetesrelaterade komplikationer (förutom mild bakgrundsdiabetisk retinopati).
  • HbA1c <8,5 %.
  • Att inte ta någon annan förskriven medicin än insulin och behandlad med en stabil insulinregim som består av en kombination av långsamt/långverkande insulin (glargin eller detemir) och snabbverkande insulinanaloger (lispro eller aspart), i minst 6 månader innan studiestarten.
  • Visa normal hjärtfunktion som svar på träning.

Exklusions kriterier:

  • Är yngre än 18 år eller äldre än 50 år.
  • Lider av eller diagnostiserats med en diabetesrelaterad komplikation (bortsett från mild bakgrundsdiabetisk retinopati).
  • HbA1c >8,5 %.
  • Tar för närvarande ordinerad medicin och behandlas för närvarande inte med en stabil basal bolusregim bestående av en kombination av glargin eller determir, och lispro eller aspart i minst 6 månader innan studiens start.
  • Underlåtenhet att uppvisa normala hjärt-lungreaktioner under träning, eller har ett medicinskt tillstånd som kan förhindra slutförande av träning eller förvärras på grund av.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Basal dosreduktion
Total daglig basalreduktion (Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis eller Detemir, Levemir, Novo Nordisk) med 20 % jämfört med normal basal dos.
Läkemedel: Basal insulindos
Andra namn:
  • (Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis eller Detemir, Levemir, Novo Nordisk)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24 timmars blodsockerområde under kurvan
Tidsram: 24 timmar
24 timmars blodsockerområde under kurvan
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ketonemi
Tidsram: 60 minuter före och 24 timmar efter träning
Koncentrationer av beta-hydroxibutyrat i blodet
60 minuter före och 24 timmar efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northumbria University

Samarbetspartners

Newcastle University

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel J West, PhD, Northumbria University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • West-Walker3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera