Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret basal-bolus insulin og post-motion kulhydrat fodring strategi i T1DM

14. januar 2015 opdateret af: Northumbria University

De metaboliske og glykæmiske virkninger af en kombineret basal-bolus insulinreduktion og kulhydraternæringsstrategi til aftenmotion ved type 1-diabetes mellitus

Efterforskerne antager, at en reduktion af basal insulindosis (Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis eller Detemir, Levemir, Novo Nordisk), mens man anvender nuværende kulhydratfodring og hurtigtvirkende insulindosisanbefalinger, vil beskytte patienter med type 1-diabetes fra tidligt og sent. - begyndende hypoglykæmi efter aftentræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
        • Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-50 år (mand eller kvinde).
  • Fri for diabetesrelaterede komplikationer (bortset fra mild baggrundsdiabetisk retinopati).
  • HbA1c <8,5 %.
  • Ikke at tage anden ordineret medicin end insulin og behandlet med en stabil insulinkur bestående af en kombination af langsomt/langtidsvirkende insulin (glargin eller detemir) og hurtigtvirkende insulinanaloger (lispro eller aspart) i minimum 6 måneder før studiestart.
  • Demonstrere normal hjertefunktion som reaktion på træning.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre end 18 eller ældre end 50 år.
  • Lider af eller diagnosticeret med en diabetesrelateret komplikation (bortset fra mild baggrundsdiabetisk retinopati).
  • HbA1c >8,5 %.
  • Tager i øjeblikket ordineret medicin og behandles ikke i øjeblikket med et stabilt basal bolusregime bestående af en kombination af glargin eller determir og lispro eller aspart i mindst 6 måneder før studiets start.
  • Manglende påvisning af normale kardiopulmonale reaktioner under træning, eller har en medicinsk tilstand, som kunne forhindre færdiggørelse af træning eller blive forværret på grund af.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Basal dosisreduktion
Samlet daglig basal reduktion (Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis eller Detemir, Levemir, Novo Nordisk) på 20 % i forhold til normal basaldosis.
Medicin: Basal insulindosis
Andre navne:
  • (Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis eller Detemir, Levemir, Novo Nordisk)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers blodsukkerområde under kurven
Tidsramme: 24 timer
24 timers blodsukkerområde under kurven
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ketoniæmi
Tidsramme: 60 minutter før og 24 timer efter træning
Koncentrationer af beta-hydroxybutyrat i blodet
60 minutter før og 24 timer efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northumbria University

Samarbejdspartnere

Newcastle University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel J West, PhD, Northumbria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2014

Først opslået (Skøn)

30. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • West-Walker3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Basal insulindosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner