Yhdistetty perusbolusinsuliini ja harjoituksen jälkeinen hiilihydraattiruokintastrategia T1DM:ssä
keskiviikko 14. tammikuuta 2015 päivittänyt: Northumbria University
Yhdistetyn perusbolusinsuliinin vähentämis- ja hiilihydraattiruokintastrategian metaboliset ja glykeemiset vaikutukset iltaharjoitukseen tyypin 1 diabetes mellituksessa
Tutkijat olettavat, että perusinsuliiniannoksen pienentäminen (Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis tai Detemir, Levemir, Novo Nordisk) nykyisten hiilihydraattiruokinnan ja nopeavaikutteisten insuliiniannossuositusten avulla suojaa tyypin 1 diabetesta sairastavia potilaita varhaiselta ja myöhäiseltä. - iltaharjoituksen jälkeen alkava hypoglykemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
- Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50 vuotta (mies tai nainen).
- Ei sisällä diabetekseen liittyviä komplikaatioita (lukuun ottamatta lievää taustalla olevaa diabeettista retinopatiaa).
- HbA1c <8,5 %.
- Et käytä muita määrättyjä lääkkeitä kuin insuliinia ja jota on hoidettu vakaalla insuliinihoito-ohjelmalla, joka koostuu hitaasti/pitkävaikutteisen insuliinin (glargiini tai detemir) ja nopeavaikutteisten insuliinianalogien (lispro tai aspart) yhdistelmästä vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua.
- Osoita normaalia sydämen toimintaa vasteena harjoitukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 50-vuotiaat.
- Kärsivät diabetekseen liittyvästä komplikaatiosta tai sinulla on diagnosoitu tällainen komplikaatio (lukuun ottamatta lievää taustalla olevaa diabeettista retinopatiaa).
- HbA1c > 8,5 %.
- Käyttää tällä hetkellä määrättyä lääkitystä, eikä häntä tällä hetkellä hoideta vakaalla perusbolushoito-ohjelmalla, joka koostuu glargiinin tai determirin ja lispron tai aspartin yhdistelmästä vähintään 6 kuukauden ajan ennen tutkimuksen alkamista.
- Normaalit kardiopulmonaaliset vasteet eivät osoita harjoituksen aikana tai sinulla on sairaus, joka voi estää harjoituksen suorittamisen tai pahentua sen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perusannoksen pienentäminen
Päivittäisen perusannoksen (Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis tai Detemir, Levemir, Novo Nordisk) kokonaisalennus 20 % verrattuna normaaliin perusannokseen.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin verensokerialue käyrän alla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tunnin verensokerialue käyrän alla
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ketonemia
Aikaikkuna: 60 minuuttia ennen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Veren beeta-hydroksibutyraattipitoisuudet
|
60 minuuttia ennen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel J West, PhD, Northumbria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Campbell MD, West DJ, O'Mahoney LL, Pearson S, Kietsiriroje N, Holmes M, Ajjan RA. The relative contribution of diurnal and nocturnal glucose exposures to HbA1c in type 1 diabetes males: a pooled analysis. J Diabetes Metab Disord. 2022 Mar 31;21(1):573-581. doi: 10.1007/s40200-022-01015-1. eCollection 2022 Jun.
- Campbell MD, Walker M, Bracken RM, Turner D, Stevenson EJ, Gonzalez JT, Shaw JA, West DJ. Insulin therapy and dietary adjustments to normalize glycemia and prevent nocturnal hypoglycemia after evening exercise in type 1 diabetes: a randomized controlled trial. BMJ Open Diabetes Res Care. 2015 May 12;3(1):e000085. doi: 10.1136/bmjdrc-2015-000085. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- West-Walker3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .