Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná strategie bazál-bolusového inzulinu a pozátěžové sacharidové výživy u T1DM

14. ledna 2015 aktualizováno: Northumbria University

Metabolické a glykemické účinky kombinovaného bazal-bolusového snížení inzulinu a strategie krmení sacharidů pro večerní cvičení u diabetes mellitus 1.

Vyšetřovatelé předpokládají, že snížení bazální dávky inzulinu (Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis nebo Detemir, Levemir, Novo Nordisk) při současném použití současného podávání sacharidů a doporučení rychle působícího inzulinu ochrání pacienty s diabetem 1. typu před časným a pozdním - nástup hypoglykémie po večerním cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE1 4LP
        • Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-50 let (muž nebo žena).
  • Bez jakýchkoli komplikací souvisejících s diabetem (kromě mírné diabetické retinopatie).
  • HbA1c <8,5 %.
  • neužívat žádné předepsané léky kromě inzulínu a být léčen stabilním inzulínovým režimem složeným z kombinace pomalu/dlouhodobě působícího inzulínu (glargin nebo detemir) a rychle působících inzulínových analogů (lispro nebo aspart) po dobu minimálně 6 měsíců před začátek studia.
  • Prokázat normální srdeční funkci v reakci na cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • Věk mladší 18 let nebo starší 50 let.
  • Trpí nebo je diagnostikována komplikace související s diabetem (kromě mírné diabetické retinopatie).
  • HbA1c >8,5 %.
  • V současné době užívá předepsanou medikaci a není v současné době léčen stabilním bazálním bolusovým režimem složeným z kombinace glargin nebo determir a lispro nebo aspart po dobu nejméně 6 měsíců před zahájením studie.
  • Neschopnost prokázat normální kardiopulmonální odezvy během cvičení nebo mít zdravotní stav, který by mohl zabránit dokončení cvičení nebo by se kvůli tomu mohl zhoršit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snížení bazální dávky
Celková denní bazální (Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis nebo Detemir, Levemir, Novo Nordisk) snížení o 20 % oproti normální bazální dávce.
Lék: Bazální dávka inzulínu
Ostatní jména:
  • (Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis nebo Detemir, Levemir, Novo Nordisk)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinová plocha glukózy v krvi pod křivkou
Časové okno: 24 hodin
24hodinová plocha glukózy v krvi pod křivkou
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ketonémie
Časové okno: 60 minut před a 24 hodin po cvičení
Koncentrace beta-hydroxybutyrátu v krvi
60 minut před a 24 hodin po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northumbria University

Spolupracovníci

Newcastle University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel J West, PhD, Northumbria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • West-Walker3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Klinické studie na Bazální dávka inzulínu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit