Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skojarzona strategia Basal-Bolus Insulina i powysiłkowa strategia żywienia węglowodanami w T1DM

14 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Northumbria University

Efekty metaboliczne i glikemiczne połączonej strategii redukcji insuliny w schemacie Basal-Bolus i żywienia węglowodanami podczas wieczornych ćwiczeń w cukrzycy typu 1

Badacze wysuwają hipotezę, że zmniejszenie dawki insuliny bazowej (Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis lub Detemir, Levemir, Novo Nordisk), przy jednoczesnym stosowaniu aktualnych zaleceń dotyczących żywienia węglowodanami i szybko działającej insuliny, uchroni pacjentów z cukrzycą typu 1 przed wczesną i późną cukrzycą. -występowanie hipoglikemii po wieczornym wysiłku fizycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
        • Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 50 lat (mężczyzna lub kobieta).
  • Wolne od powikłań związanych z cukrzycą (poza łagodną retinopatią cukrzycową).
  • HbA1c <8,5%.
  • Nieprzyjmowanie żadnych przepisanych leków poza insuliną i leczenie stabilnym schematem insuliny składającym się z kombinacji insuliny wolno/długo działającej (glargine lub detemir) i szybko działających analogów insuliny (lispro lub aspart) przez co najmniej 6 miesięcy przed początek studiów.
  • Wykazać prawidłową czynność serca w odpowiedzi na wysiłek fizyczny.

Kryteria wyłączenia:

  • W wieku poniżej 18 lat lub powyżej 50 lat.
  • Cierpiących na lub z rozpoznaniem powikłań związanych z cukrzycą (oprócz łagodnej retinopatii cukrzycowej).
  • HbA1c >8,5%.
  • Obecnie przyjmuje przepisane leki i nie jest obecnie leczony schematem stabilnego bolusa podstawowego składającego się z kombinacji glargine lub determir i lispro lub aspart przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Brak wykazania prawidłowych reakcji krążeniowo-oddechowych podczas ćwiczeń lub stan chorobowy, który może uniemożliwić ukończenie ćwiczeń lub zostać zaostrzony z powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmniejszenie dawki podstawowej
Zmniejszenie całkowitej dziennej dawki podstawowej (Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis lub Detemir, Levemir, Novo Nordisk) o 20% w porównaniu ze zwykłą dawką podstawową.
Lek: Podstawowa dawka insuliny
Inne nazwy:
  • (Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis lub Detemir, Levemir, Novo Nordisk)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinny obszar stężenia glukozy we krwi pod krzywą
Ramy czasowe: 24 godziny
24-godzinny obszar stężenia glukozy we krwi pod krzywą
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ketonemia
Ramy czasowe: 60 minut przed i 24 godziny po treningu
Stężenie beta-hydroksymaślanu we krwi
60 minut przed i 24 godziny po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northumbria University

Współpracownicy

Newcastle University

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel J West, PhD, Northumbria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • West-Walker3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

  • Bruce A. Buckingham
    Zakończony
    System zamkniętej pętli Medtronic Minimed na noc
    Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1
    Stany Zjednoczone
  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Podstawowa dawka insuliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj