甲状腺摘出術および副甲状腺摘出術における全身麻酔の補助としての局所鎮痛の有効性に関する研究
2018年2月8日 更新者：University of Chicago
甲状腺摘出術および副甲状腺摘出術における両側表在性頸神経叢ブロックと局所創傷浸潤を比較する無作為対照試験
甲状腺摘出術または副甲状腺摘出術の際に全身麻酔と組み合わせて使用した場合の局所麻酔薬の効果を研究することを目的としています。
全身麻酔と組み合わせて使用した場合、両側浅頸神経叢ブロックと局所創傷浸潤の間に同等の疼痛管理があると仮定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 副甲状腺摘出術または甲状腺摘出術の外科的適応
除外基準:
- 18歳未満の患者
- オピオイドの慢性使用歴のある患者
- 慢性疼痛症候群の患者
- マルカインにアレルギーのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：表在性頸椎ブロック、アクティブ
全身麻酔の導入後、外科医は、0.25% Marcaine を使用して、両側表層頸神経叢ブロックを行います。
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0.25% Marcaine を胸鎖乳突筋の外側に両側に (各側に 10 mL) 注射します。
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プラセボコンパレーター：局所創傷浸潤、プラセボ
全身麻酔の導入後、外科医は 0.9% 生理食塩水を使用して局所創傷浸潤を行います。
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0.50% Marcaine を、麻酔導入後、切開および予定された甲状腺摘出術または副甲状腺摘出術の前に、切開部位 (10mL) に注射します。
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アクティブコンパレータ：局所創傷浸潤、活動的
全身麻酔の導入後、外科医は 0.25% Marcaine を使用して局所創傷浸潤を行います。
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0.50% Marcaine を、麻酔導入後、切開および予定された甲状腺摘出術または副甲状腺摘出術の前に、切開部位 (10mL) に注射します。
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プラセボコンパレーター：表在性頸椎ブロック、プラセボ
全身麻酔の導入後、外科医は 0.9% 生理食塩水を使用して両側表層頸神経叢ブロックを行います。
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0.25% Marcaine を胸鎖乳突筋の外側に両側に (各側に 10 mL) 注射します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中フェンタニル投与
時間枠：手続き中
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処置中に投与されたフェンタニルの総量が記録される。
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：術後4時間で
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痛みのスコアは、看護師に口頭で報告され、記録されるか、アンケートに報告されます。
首の後ろの痛みのスコアは 0 ～ 10 の範囲、喉の痛みのスコアの範囲は 0 ～ 9、切開の痛みのスコアの範囲は 0 ～ 9 です (0 は痛みがないことを意味し、9 または 10 は激しい痛みを意味します)。
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術後4時間で
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術後吐き気スコア
時間枠：術後2週間で
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吐き気のスコアは、看護師に口頭で報告され、記録されるか、アンケートに報告されます。
スコアは 0 ～ 9 の範囲です (0 は症状がないことを意味し、9 は「非常に深刻」であることを意味します)。
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術後2週間で
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鎮痛剤の総使用量
時間枠：フォローアップの予約時 術後1～2週間
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投与された総オピオイド投与量は、ヒドロモルヒネの有効 mg に換算されます。
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フォローアップの予約時 術後1～2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Raymon Grogan, MD、University Of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2017年2月10日
研究の完了 (実際)
2017年2月17日
試験登録日
最初に提出
2014年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月8日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。