局部镇痛辅助全身麻醉在甲状腺切除术和甲状旁腺切除术中的疗效研究
2018年2月8日 更新者：University of Chicago
比较甲状腺切除术和甲状旁腺切除术中双侧颈浅丛神经阻滞和局部伤口浸润的随机对照试验
我们的目的是研究在甲状腺切除术或甲状旁腺切除术中局部麻醉与全身麻醉联合使用时的效果。
我们假设双侧颈浅丛神经阻滞和局部伤口浸润与全身麻醉联合使用时的疼痛控制效果相同。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者 ≥ 18 岁
- 甲状旁腺切除术或甲状腺切除术的手术指征
排除标准：
- 患者 < 18 岁
- 有慢性阿片类药物使用史的患者
- 患有慢性疼痛综合征的患者
- 对马卡因过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：浅表颈椎阻滞，主动
全身麻醉诱导后，外科医生将使用 0.25% 的马卡因进行双侧颈浅丛神经阻滞。
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在麻醉诱导后、切开和预定的甲状腺切除术或甲状旁腺切除术之前，双侧胸锁乳突肌外侧注射 0.25% 的马卡因（每侧 10 毫升）。
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安慰剂比较：局部伤口浸润，安慰剂
全身麻醉诱导后，外科医生将使用 0.9% 盐水进行局部伤口浸润。
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0.50% 的马卡因在麻醉诱导后、切口和预定的甲状腺切除术或甲状旁腺切除术之前在切口部位注射 (10mL)。
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有源比较器：局部伤口浸润，活动
全身麻醉诱导后，外科医生将使用 0.25% 的马卡因进行局部伤口浸润。
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0.50% 的马卡因在麻醉诱导后、切口和预定的甲状腺切除术或甲状旁腺切除术之前在切口部位注射 (10mL)。
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安慰剂比较：浅表颈椎阻滞，安慰剂
全身麻醉诱导后，外科医生将使用 0.9% 盐水进行双侧颈浅丛神经阻滞。
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在麻醉诱导后、切开和预定的甲状腺切除术或甲状旁腺切除术之前，双侧胸锁乳突肌外侧注射 0.25% 的马卡因（每侧 10 毫升）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中芬太尼给药
大体时间：手术过程中
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将记录在手术过程中使用的芬太尼总量。
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手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：手术后四小时
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疼痛评分将口头报告给护士并记录或在问卷中报告。
颈后疼痛评分范围为 0-10，咽喉疼痛评分范围为 0-9，切口疼痛评分范围为 0-9（零表示无痛，9 或 10 表示剧烈疼痛）。
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手术后四小时
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术后恶心评分
大体时间：术后2周
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恶心分数将口头报告给护士并记录或在问卷中报告。
分数范围为 0-9（零表示没有症状，9 表示“非常严重”）。
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术后2周
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止痛药总使用量
大体时间：术后 1-2 周的随访预约
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施用的总有效阿片类药物剂量转换为氢吗啡的有效毫克数。
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术后 1-2 周的随访预约
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raymon Grogan, MD、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月10日
研究完成 (实际的)
2017年2月17日
研究注册日期
首次提交
2014年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月30日
首次发布 (估计)
2014年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月8日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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