Estudo da eficácia da analgesia local como adjuvante da anestesia geral em tireoidectomia e paratireoidectomia
8 de fevereiro de 2018 atualizado por: University of Chicago
Um estudo de controle randomizado comparando o bloqueio bilateral do plexo cervical superficial e a infiltração local da ferida em tireoidectomia e paratireoidectomia
Nosso objetivo é estudar o efeito do anestésico local quando usado em conjunto com a anestesia geral durante a tireoidectomia ou paratireoidectomia.
Nossa hipótese é que há controle equivalente da dor entre o bloqueio superficial bilateral do plexo cervical e a infiltração local da ferida quando usado em conjunto com um anestésico geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ≥ 18 anos
- Indicação cirúrgica para paratireoidectomia ou tireoidectomia
Critério de exclusão:
- Pacientes < 18 anos
- Paciente com história de uso crônico de opioides
- Paciente com síndromes de dor crônica
- Paciente com alergia a marcaína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: bloqueio cervical superficial, ativo
Após a indução da anestesia geral, o cirurgião realizará um bloqueio superficial bilateral do plexo cervical com marcaína a 0,25%.
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Marcaína a 0,25% é injetada lateralmente ao esternocleidomastóideo bilateralmente (10 mL de cada lado) após a indução da anestesia e antes da incisão e da tireoidectomia ou paratireoidectomia programada.
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Comparador de Placebo: infiltração local da ferida, placebo
Após a indução da anestesia geral, o cirurgião realizará a infiltração local da ferida com solução salina a 0,9%.
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Marcaína a 0,50% é injetada no local da incisão (10 mL) após a indução da anestesia e antes da incisão e da tireoidectomia ou paratireoidectomia programada.
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Comparador Ativo: infiltração local da ferida, ativa
Após a indução da anestesia geral, o cirurgião fará uma infiltração local da ferida com Marcaína a 0,25%.
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Marcaína a 0,50% é injetada no local da incisão (10 mL) após a indução da anestesia e antes da incisão e da tireoidectomia ou paratireoidectomia programada.
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Comparador de Placebo: bloqueio cervical superficial, placebo
Após a indução da anestesia geral, o cirurgião realizará um bloqueio superficial bilateral do plexo cervical com soro fisiológico 0,9%.
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Marcaína a 0,25% é injetada lateralmente ao esternocleidomastóideo bilateralmente (10 mL de cada lado) após a indução da anestesia e antes da incisão e da tireoidectomia ou paratireoidectomia programada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Administração Intraoperatória de Fentanil
Prazo: Durante o procedimento
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A quantidade total de Fentanil administrado durante o procedimento será registrada.
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Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor Pós Operatória
Prazo: Quatro horas após a operação
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Os escores de dor serão relatados verbalmente à enfermagem e registrados ou relatados em um questionário.
Os escores de dor na nuca variam de 0 a 10, os escores de dor na garganta variam de 0 a 9, os escores de dor incisional variam de 0 a 9 (zero significa sem dor e 9 ou 10 significa dor intensa).
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Quatro horas após a operação
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Pontuação de Náusea Pós-Operatória
Prazo: Às 2 semanas após a operação
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Os escores de náusea serão relatados verbalmente à enfermagem e registrados ou relatados em um questionário.
As pontuações variam de 0 a 9 (zero significa nenhum sintoma e 9 significa "muito grave").
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Às 2 semanas após a operação
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Utilização total de medicamentos para dor
Prazo: Na consulta de acompanhamento 1-2 semanas após a cirurgia
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Dosagens operacionais totais de opioides administradas convertidas em mg efetivos de hidromorfina.
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Na consulta de acompanhamento 1-2 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymon Grogan, MD, University Of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias
- Doenças autoimunes
- Neoplasias por local
- Doenças oculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças da Paratireoide
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Exoftalmia
- Doenças Orbitárias
- Bócio
- Hipertireoidismo
- Hiperparatireoidismo
- Doenças da Tireoide
- Neoplasias da Tireóide
- Bócio Nodular
- Nódulo da tireóide
- Doença de Graves
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- IRB14-0374
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