Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio dell'efficacia dell'analgesia locale in aggiunta all'anestesia generale nella tiroidectomia e paratiroidectomia

8 febbraio 2018 aggiornato da: University of Chicago

Uno studio di controllo randomizzato che confronta il blocco bilaterale del plesso cervicale superficiale e l'infiltrazione locale della ferita in tiroidectomia e paratiroidectomia

Ci proponiamo di studiare l'effetto dell'anestetico locale quando utilizzato in combinazione con l'anestesia generale durante la tiroidectomia o la paratiroidectomia. Ipotizziamo che vi sia un controllo del dolore equivalente tra il blocco del plesso cervicale superficiale bilaterale e l'infiltrazione locale della ferita quando utilizzato in combinazione con un anestetico generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ≥ 18 anni
  • Indicazione chirurgica per paratiroidectomia o tiroidectomia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti < 18 anni
  • Paziente con storia di uso cronico di oppioidi
  • Paziente con sindromi dolorose croniche
  • Paziente con allergia alla marcaina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: blocco cervicale superficiale, attivo
Dopo l'induzione dell'anestesia generale, il chirurgo eseguirà un blocco del plesso cervicale superficiale bilaterale utilizzando Marcaina allo 0,25%.
Droga: Marcaine
Procedura: Blocco del plesso cervicale superficiale
La marcaina allo 0,25% viene iniettata lateralmente allo sternocleidomastoideo bilateralmente (10 ml su ciascun lato) dopo l'induzione dell'anestesia e prima dell'incisione e della tiroidectomia o paratiroidectomia programmata.
Comparatore placebo: infiltrazione locale della ferita, placebo
Dopo l'induzione dell'anestesia generale, il chirurgo eseguirà l'infiltrazione locale della ferita utilizzando soluzione salina allo 0,9%.
Procedura: Infiltrazione locale della ferita
La marcaina allo 0,50% viene iniettata nel sito di incisione (10 ml) dopo l'induzione dell'anestesia e prima dell'incisione e della tiroidectomia o paratiroidectomia programmata.
Droga: Soluzione salina allo 0,9%.
Comparatore attivo: infiltrazione locale della ferita, attiva
Dopo l'induzione dell'anestesia generale, il chirurgo eseguirà un'infiltrazione locale della ferita utilizzando Marcaina allo 0,25%.
Droga: Marcaine
Procedura: Infiltrazione locale della ferita
La marcaina allo 0,50% viene iniettata nel sito di incisione (10 ml) dopo l'induzione dell'anestesia e prima dell'incisione e della tiroidectomia o paratiroidectomia programmata.
Comparatore placebo: blocco cervicale superficiale, placebo
Dopo l'induzione dell'anestesia generale, il chirurgo eseguirà un blocco del plesso cervicale superficiale bilaterale utilizzando soluzione fisiologica allo 0,9%.
Procedura: Blocco del plesso cervicale superficiale
La marcaina allo 0,25% viene iniettata lateralmente allo sternocleidomastoideo bilateralmente (10 ml su ciascun lato) dopo l'induzione dell'anestesia e prima dell'incisione e della tiroidectomia o paratiroidectomia programmata.
Droga: Soluzione salina allo 0,9%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Somministrazione intraoperatoria di fentanil
Lasso di tempo: Durante la procedura
Verrà registrata la quantità totale di Fentanil somministrata durante la procedura.
Durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post operatorio
Lasso di tempo: A quattro ore dopo l'operazione
I punteggi del dolore saranno riportati verbalmente all'assistenza infermieristica e registrati o riportati su un questionario. I punteggi del dolore alla nuca vanno da 0 a 10, i punteggi del dolore alla gola vanno da 0 a 9, i punteggi del dolore incisionale vanno da 0 a 9 (zero significa nessun dolore e 9 o 10 significa dolore intenso).
A quattro ore dopo l'operazione
Punteggio di nausea postoperatorio
Lasso di tempo: A 2 settimane dopo operazione
I punteggi della nausea saranno riportati verbalmente all'assistenza infermieristica e registrati o riportati su un questionario. I punteggi vanno da 0 a 9 (zero significa nessun sintomo e 9 significa "molto grave").
A 2 settimane dopo operazione
Utilizzo totale di antidolorifici
Lasso di tempo: All'appuntamento di follow-up 1-2 settimane dopo l'intervento
I dosaggi operativi totali di oppioidi somministrati sono stati convertiti in mg efficaci di idromorfina.
All'appuntamento di follow-up 1-2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Raymon Grogan, MD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

31 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB14-0374

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Marcaine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi