Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus paikallisen analgesian tehokkuudesta yleisanestesian lisänä kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen poistoleikkauksessa

torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: University of Chicago

Satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan kahdenvälistä pinnallista kohdunkaulan plexus-tukosta ja paikallista haavainfiltraatiota kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen poistoleikkauksessa

Pyrimme tutkimaan paikallispuudutuksen vaikutusta, kun sitä käytetään yhdessä yleisanestesian kanssa kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen poiston aikana. Oletamme, että molemminpuolisen pinnallisen kohdunkaulan plexusblokauksen ja paikallisen haavainfiltraation välillä on samanlainen kivunhallinta, kun sitä käytetään yhdessä yleispuudutuksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ≥ 18 vuotta vanha
  • Kirurginen indikaatio lisäkilpirauhasen tai kilpirauhasen poistoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilas, jolla on ollut krooninen opioidien käyttö
  • Potilas, jolla on krooninen kipuoireyhtymä
  • Potilas, joka on allerginen markaiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: pinnallinen kohdunkaulan katkos, aktiivinen
Yleisanestesian induktion jälkeen kirurgi suorittaa molemminpuolisen pinnallisen kohdunkaulan punoksen blokauksen käyttämällä 0,25 % marcaiinia.
Lääke: Marcaine
Menettely: Pinnallinen kohdunkaulan plexus-tukos
0,25 % marcaiinia injektoidaan lateraalisesti sternocleidomastoidista molemmin puolin (10 ml kummallekin puolelle) anestesian induktion jälkeen ja ennen viiltoa ja suunniteltua kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen poistoa.
Placebo Comparator: paikallinen haavainfiltraatio, lumelääke
Yleisanestesian induktion jälkeen kirurgi suorittaa paikallisen haavainfiltraation käyttämällä 0,9 % suolaliuosta.
Menettely: Paikallinen haavan tunkeutuminen
0,50 % marcaiinia ruiskutetaan viiltokohtaan (10 ml) anestesian induktion jälkeen ja ennen viiltoa ja suunniteltua kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen poistoleikkausta.
Lääke: 0,9 % suolaliuosta
Active Comparator: paikallinen haavainfiltraatio, aktiivinen
Yleisanestesian induktion jälkeen kirurgi suorittaa paikallisen haavainfiltraation käyttämällä 0,25 % marcaiinia.
Lääke: Marcaine
Menettely: Paikallinen haavan tunkeutuminen
0,50 % marcaiinia ruiskutetaan viiltokohtaan (10 ml) anestesian induktion jälkeen ja ennen viiltoa ja suunniteltua kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen poistoleikkausta.
Placebo Comparator: pinnallinen kohdunkaulan salpaus, lumelääke
Yleisanestesian induktion jälkeen kirurgi suorittaa molemminpuolisen pinnallisen kohdunkaulan punoksen blokauksen käyttämällä 0,9 % suolaliuosta.
Menettely: Pinnallinen kohdunkaulan plexus-tukos
0,25 % marcaiinia injektoidaan lateraalisesti sternocleidomastoidista molemmin puolin (10 ml kummallekin puolelle) anestesian induktion jälkeen ja ennen viiltoa ja suunniteltua kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen poistoa.
Lääke: 0,9 % suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen fentanyylihoito
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana annetun fentanyylin kokonaismäärä kirjataan.
Toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Neljä tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet joko ilmoitetaan suullisesti hoitotyölle ja kirjataan tai raportoidaan kyselylomakkeella. Niskakipupisteet vaihtelevat 0-10, kurkkukipupisteet 0-9, viiltojen aiheuttamat kipupisteet vaihtelevat 0-9 (nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 9 tai 10 tarkoittaa voimakasta kipua).
Neljä tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointipisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Pahoinvointipisteet joko ilmoitetaan suullisesti sairaanhoitajalle ja kirjataan tai raportoidaan kyselylomakkeella. Pisteet vaihtelevat 0–9 (nolla tarkoittaa, että ei oireita ja 9 tarkoittaa "erittäin vakavaa").
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kipulääkkeiden kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Seurantakäynnillä 1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Annetut operatiiviset opioidiannokset muunnetaan tehokkaiksi mg hydromorfiinia.
Seurantakäynnillä 1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Raymon Grogan, MD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB14-0374

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa