Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi fájdalomcsillapítás hatékonyságának vizsgálata az általános érzéstelenítés kiegészítéseként pajzsmirigy- és mellékpajzsmirigy-eltávolítás esetén

2018. február 8. frissítette: University of Chicago

Véletlenszerű kontroll vizsgálat a kétoldali felületes nyaki plexus blokk és a helyi seb infiltráció összehasonlításával pajzsmirigy- és mellékpajzsmirigy-eltávolításban

Célunk, hogy tanulmányozzuk a helyi érzéstelenítés hatását általános érzéstelenítéssel kombinálva pajzsmirigy-eltávolítás vagy mellékpajzsmirigy-eltávolítás során. Feltételezésünk szerint egyenértékű fájdalomcsillapítás van a kétoldali felületes nyaki plexus blokk és a helyi sebinfiltráció között, ha általános érzéstelenítővel együtt alkalmazzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg ≥ 18 éves
  • Mellékpajzsmirigy-eltávolítás vagy pajzsmirigy-eltávolítás műtéti javallata

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb betegek
  • Beteg, akinek a kórtörténetében krónikus opioidhasználat szerepel
  • Krónikus fájdalom szindrómában szenvedő betegek
  • Marcain allergiás beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: felületes nyaki blokk, aktív
Az általános érzéstelenítés beindítása után a sebész kétoldali felületes nyaki plexus blokkot hajt végre 0,25%-os Marcaine alkalmazásával.
Drog: Marcaine
Eljárás: Felületes nyaki plexus blokk
0,25%-os Marcaine-t fecskendeznek be oldalirányban a sternocleidomastoideushoz kétoldalilag (10 ml mindkét oldalon) az érzéstelenítést követően, valamint a metszés és a tervezett pajzsmirigy-eltávolítás vagy mellékpajzsmirigy-eltávolítás előtt.
Placebo Comparator: lokális sebinfiltráció, placebo
Az általános érzéstelenítés beindítása után a sebész helyi sebinfiltrációt végez 0,9%-os sóoldattal.
Eljárás: Helyi seb infiltráció
0,50%-os marcaint fecskendeznek be a metszés helyére (10 ml) az érzéstelenítést követően, valamint a metszés és a tervezett pajzsmirigy- vagy mellékpajzsmirigy-eltávolítás előtt.
Drog: 0,9% sóoldat
Aktív összehasonlító: lokális sebbeszűrődés, aktív
Az általános érzéstelenítés beindítása után a sebész helyi sebinfiltrációt végez 0,25% Marcaine használatával.
Drog: Marcaine
Eljárás: Helyi seb infiltráció
0,50%-os marcaint fecskendeznek be a metszés helyére (10 ml) az érzéstelenítést követően, valamint a metszés és a tervezett pajzsmirigy- vagy mellékpajzsmirigy-eltávolítás előtt.
Placebo Comparator: felületes nyaki blokk, placebo
Az általános érzéstelenítés bevezetése után a sebész kétoldali felületes nyaki plexus blokkot hajt végre 0,9%-os sóoldattal.
Eljárás: Felületes nyaki plexus blokk
0,25%-os Marcaine-t fecskendeznek be oldalirányban a sternocleidomastoideushoz kétoldalilag (10 ml mindkét oldalon) az érzéstelenítést követően, valamint a metszés és a tervezett pajzsmirigy-eltávolítás vagy mellékpajzsmirigy-eltávolítás előtt.
Drog: 0,9% sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív fentanil beadás
Időkeret: Az eljárás során
Az eljárás során beadott fentanil teljes mennyiségét rögzíteni kell.
Az eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: A műtét után négy órával
A fájdalompontszámokat vagy szóban jelentik az ápolónőnek, és rögzítik, vagy egy kérdőíven jelentik be. A nyaki fájdalom pontszámai 0–10, a torokfájás pontszámai 0–9, a bemetszéssel járó fájdalom pontszámai 0–9 (a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és a 9 vagy 10 azt jelenti, hogy erős fájdalom).
A műtét után négy órával
Műtét utáni hányinger pontszám
Időkeret: 2 héttel a műtét után
A hányinger pontszámait vagy szóban jelentik az ápolónőnek, és rögzítik, vagy egy kérdőíven jelentik be. A pontszám 0 és 9 között van (a nulla azt jelenti, hogy nincs tünet, a 9 azt jelenti, hogy "nagyon súlyos").
2 héttel a műtét után
Teljes fájdalomcsillapító-felhasználás
Időkeret: Ellenőrzési időpontban 1-2 héttel a műtét után
A beadott összes operatív opioid dózist hatékony mg hidromorfinra alakították át.
Ellenőrzési időpontban 1-2 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raymon Grogan, MD, University of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB14-0374

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel