갑상선절제술 및 부갑상선절제술에서 전신마취의 보조요법으로서 국소진통제의 효능에 관한 연구
2018년 2월 8일 업데이트: University of Chicago
갑상샘절제술과 부갑상샘절제술에서 양측 경추 신경총 차단술과 국소 상처 침윤을 비교한 무작위 대조 시험
우리는 갑상선 절제술 또는 부갑상선 절제술 동안 전신 마취와 함께 사용될 때 국소 마취제의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.
우리는 전신 마취와 함께 사용될 때 양측 표면 경부 신경총 차단과 국소 상처 침윤 사이에 동등한 통증 조절이 있다고 가정합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 18세
- 부갑상선절제술 또는 갑상선절제술의 외과적 적응증
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 만성 오피오이드 사용 이력이 있는 환자
- 만성 통증 증후군 환자
- 마케인에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표면 자궁경부 차단, 활성
전신 마취 유도 후 외과 의사는 0.25% Marcaine을 사용하여 양측 표면 경추 신경총 블록을 수행합니다.
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0.25% Marcaine은 마취 유도 후 절개 및 예정된 갑상선 절제술 또는 부갑상선 절제술 전에 양측 흉쇄유돌근에 측면으로 주입됩니다(각 측면에 10mL).
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위약 비교기: 국소 상처 침윤, 위약
전신 마취 유도 후 외과의는 0.9% 식염수를 사용하여 국소 상처 침윤을 시행합니다.
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0.50% Marcaine은 마취 유도 후 절개 및 예정된 갑상선 절제술 또는 부갑상선 절제술 전에 절개 부위(10mL)에 주입됩니다.
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활성 비교기: 국소 상처 침윤, 활성
전신 마취 유도 후 외과의는 0.25% Marcaine을 사용하여 국소 상처 침윤을 시행합니다.
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0.50% Marcaine은 마취 유도 후 절개 및 예정된 갑상선 절제술 또는 부갑상선 절제술 전에 절개 부위(10mL)에 주입됩니다.
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위약 비교기: 표재성 자궁경부 차단제, 플라시보
전신 마취 유도 후 의사는 0.9% 식염수를 사용하여 양측 표면 경추 신경총 차단을 시행합니다.
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0.25% Marcaine은 마취 유도 후 절개 및 예정된 갑상선 절제술 또는 부갑상선 절제술 전에 양측 흉쇄유돌근에 측면으로 주입됩니다(각 측면에 10mL).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 펜타닐 투여
기간: 절차 중
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절차 중에 투여된 펜타닐의 총량이 기록됩니다.
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절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 4시간 후
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통증 점수는 간호사에게 구두로 보고되고 기록되거나 설문지에 보고됩니다.
목 뒤 통증 점수 범위 0-10, 인후 통증 점수 범위 0-9, 절개 통증 점수 범위 0-9(0은 통증이 없음을 의미하고 9 또는 10은 심한 통증을 의미함).
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수술 후 4시간 후
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수술 후 메스꺼움 점수
기간: 수술 2주 후
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메스꺼움 점수는 간호사에게 구두로 보고되고 기록되거나 설문지에 보고됩니다.
점수 범위는 0-9입니다(0은 증상이 없음을 의미하고 9는 "매우 심각함"을 의미).
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수술 2주 후
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총 진통제 사용
기간: 수술 후 1-2주 후 후속 예약 시
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유효 mg의 히드로모르핀으로 환산하여 투여된 총 수술적 오피오이드 투여량.
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수술 후 1-2주 후 후속 예약 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raymon Grogan, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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