中心静脈カテーテル挿入のための局所麻酔と比較したレミフェンタニルと局所麻酔 (REMIDOLCATH)
2020年7月28日 更新者：University Hospital, Toulouse
覚醒患者への中心静脈カテーテル挿入におけるレミフェンタニルと局所麻酔の局所麻酔との比較
現在、鎮痛、不安緩解および安全性を保証する中心静脈カテーテル (CVC) 挿入の参照プロトコルはありません。
医療チームは、単一の局所麻酔から全身麻酔まで、さまざまなレベルの鎮痛と麻酔を使用してこのジェスチャーを実現します。
レミフェンタニルは、長期の中心静脈アクセスの挿入および除去の疼痛スコアを減少させることが示されています。
レミフェンタニルは、鎮静処置としての短時間の行為のための小児科または分娩の鎮痛にもよく使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- University Hospital of Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- CVC 挿入の資格がある
除外基準:
- 妊娠
- 同意が得られない患者
- レミフェンタニル注入の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レミフェンタニル
レミフェンタニル注入下で中心静脈カテーテル (CVC) 挿入を受けた患者
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レミフェンタニル群の痛みの評価
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ注入下で中心静脈カテーテル（CVC）挿入を受けた患者
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局所麻酔＋プラセボ注入後の CVC 疼痛評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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数値評価尺度 (NRS) の最大疼痛スコアは、挿入後に評価されます。
時間枠：60分まで
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60分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Face Anxiety Scaleによる患者の不安の評価
時間枠：60分まで
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60分まで
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10 段階の数値評価尺度による患者と医師の満足度
時間枠：60分まで
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60分まで
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有害事象の数
時間枠：60分まで
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60分まで
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実行されたパンクの数
時間枠：60分まで
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60分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean RUIZ, MD, PhD、CHU Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月31日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月28日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。