瑞芬太尼与局部麻醉置入中心静脉导管的比较 (REMIDOLCATH)
2020年7月28日 更新者：University Hospital, Toulouse
瑞芬太尼和局部麻醉与局部麻醉在清醒患者中插入中心静脉导管的比较
目前，还没有确保镇痛、抗焦虑和安全的中央静脉导管 (CVC) 插入的参考方案。
医疗队使用不同级别的镇痛和麻醉来实现这一手势，从单一的局部麻醉到全身麻醉。
瑞芬太尼已被证明可以降低插入和移除长期中心静脉通路的疼痛评分。
瑞芬太尼也经常用于儿科或分娩镇痛，作为程序性镇静的短期作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toulouse、法国、31059
- University Hospital of Toulouse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 有资格插入 CVC
排除标准：
- 怀孕
- 不能同意的患者
- 瑞芬太尼输注禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瑞芬太尼
在瑞芬太尼输注下接受中心静脉导管 (CVC) 插入的患者
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疼痛对瑞芬太尼组的评价
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安慰剂比较：安慰剂
在安慰剂输注下接受中心静脉导管 (CVC) 插入的患者
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局部麻醉+安慰剂输注后CVC疼痛的评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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插入后将评估数字评定量表 (NRS) 的最大疼痛评分
大体时间：长达 60 分钟
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长达 60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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面部焦虑量表对患者焦虑程度的评价
大体时间：长达 60 分钟
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长达 60 分钟
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患者和医生的满意度，采用 10 分制评分量表
大体时间：长达 60 分钟
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长达 60 分钟
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不良事件数
大体时间：长达 60 分钟
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长达 60 分钟
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已实现点数
大体时间：长达 60 分钟
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长达 60 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean RUIZ, MD, PhD、CHU Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月31日
首次发布 (估计)
2014年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月28日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
瑞芬太尼的临床试验
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Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludHospital de San Jose完全的