Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remifentanil a lokální anestezie ve srovnání s lokální anestezií pro zavádění centrálních žilních katétrů (REMIDOLCATH)

28. července 2020 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

REMIFENTANIL A LOKÁLNÍ ANESTÉZIE V POROVNÁNÍ S LOKÁLNÍ Anestezií PRO ZAVEDENÍ CENTRÁLNÍCH ŽILNÍCH KATETRŮ U BODÝCH PACIENTŮ

V současné době neexistuje žádný referenční protokol pro zavedení centrálního žilního katétru (CVC), který by zajistil analgezii, anxiolýzu a bezpečnost. Lékařské týmy používají různé úrovně analgezie a anestezie k realizaci tohoto gesta, od jediné lokální anestezie až po celkovou anestezii. Bylo prokázáno, že remifentanil snižuje skóre bolesti při zavádění a odstraňování dlouhodobého centrálního žilního přístupu. Remifentanil se také často používá pro pediatrickou nebo porodní analgezii pro krátké úkony jako procedurální sedace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než 18 let
  • vhodné pro vložení CVC

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • pacientů, kteří nemohou dát svůj souhlas
  • kontraindikace infuze remifentanilu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Remifentanil
Pacienti, kteří podstoupili zavedení centrálního žilního katétru (CVC) pod infuzí remifentanilu
Lék: Remifentanil
Hodnocení bolesti pro skupinu Remifentanil
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti, kteří podstoupili zavedení centrálního žilního katétru (CVC) pod infuzí placeba
Lék: Placebo
Hodnocení CVC bolesti po lokální anestezii + infuzi placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Po vložení bude hodnoceno maximální skóre bolesti na numerické hodnotící stupnici (NRS).
Časové okno: až 60 minut
až 60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení pacientovy úzkosti pomocí škály Face Anxiety Scale
Časové okno: až 60 minut
až 60 minut
Spokojenost pacienta a lékaře pomocí 10bodové numerické hodnotící stupnice
Časové okno: až 60 minut
až 60 minut
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: až 60 minut
až 60 minut
Počet realizovaných punkcí
Časové okno: až 60 minut
až 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean RUIZ, MD, PhD, CHU Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13 6932 03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit