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Remifentanil e anestesia locale rispetto all'anestesia locale per l'inserimento di cateteri venosi centrali (REMIDOLCATH)

28 luglio 2020 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

REMIFENTANIL E ANESTESIA LOCALE CONFRONTO CON ANESTESIA LOCALE PER L'INSERIMENTO DI CATETERI VENOSI CENTRALI IN PAZIENTI SVEGLI

Al momento, non esiste un protocollo di riferimento per l'inserimento del catetere venoso centrale (CVC) che garantisca analgesia, ansiolisi e sicurezza. Le équipe mediche utilizzano vari livelli di analgesia e anestesia per realizzare questo gesto, dall'anestesia locale singola all'anestesia generale. È stato dimostrato che il remifentanil riduce i punteggi del dolore per l'inserimento e la rimozione dell'accesso venoso centrale a lungo termine. Il remifentanil è anche spesso impiegato per l'analgesia pediatrica o del travaglio per brevi atti come sedazione procedurale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di 18 anni
  • idonei per l'inserimento di CVC

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • pazienti che non possono dare il proprio consenso
  • controindicazioni all'infusione di remifentanil

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Remifentanil
Pazienti sottoposti a inserimento di catetere venoso centrale (CVC) sotto infusione di remifentanil
Droga: Remifentanil
Valutazione del dolore per Remifentanil Group
Comparatore placebo: Placebo
Pazienti sottoposti a inserimento di catetere venoso centrale (CVC) sotto infusione di placebo
Droga: Placebo
Valutazione del dolore da CVC dopo anestesia locale + infusione di placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il punteggio massimo del dolore sulla scala di valutazione numerica (NRS) verrà valutato dopo l'inserimento
Lasso di tempo: fino a 60 minuti
fino a 60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dell'ansia del paziente mediante la Face Anxiety Scale
Lasso di tempo: fino a 60 minuti
fino a 60 minuti
Soddisfazione del paziente e del medico secondo una scala di valutazione numerica a 10 punti
Lasso di tempo: fino a 60 minuti
fino a 60 minuti
Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: fino a 60 minuti
fino a 60 minuti
Numero di punzoni realizzati
Lasso di tempo: fino a 60 minuti
fino a 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean RUIZ, MD, PhD, CHU Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13 6932 03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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