Remifentanilo y anestesia local en comparación con anestesia local para la inserción de catéteres venosos centrales (REMIDOLCATH)
28 de julio de 2020 actualizado por: University Hospital, Toulouse
REMIFENTANIL Y ANESTESIA LOCAL COMPARADO CON ANESTESIA LOCAL PARA LA INSERCIÓN DE CATÉTERES VENOSOS CENTRALES EN PACIENTES DESPIERTOS
En la actualidad, no existe un protocolo de referencia para la inserción del Catéter Venoso Central (CVC) que garantice analgesia, ansiolisis y seguridad.
Los equipos médicos utilizan varios niveles de analgesia y anestesia para realizar este gesto, desde anestesia local única hasta anestesia general.
Se ha demostrado que el remifentanilo disminuye las puntuaciones de dolor para la inserción y extracción del acceso venoso central a largo plazo.
El remifentanilo también se emplea a menudo para analgesia pediátrica o laboral para actos breves como sedación para procedimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital of Toulouse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 18 años
- elegible para la inserción de CVC
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- pacientes que no pueden dar su consentimiento
- contraindicaciones para la perfusión de remifentanilo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Remifentanilo
Pacientes que se sometieron a una inserción de Catéter Venoso Central (CVC) bajo infusión de remifentanilo
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Evaluación del dolor para el Grupo Remifentanil
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Comparador de placebos: Placebo
Pacientes que se sometieron a una inserción de catéter venoso central (CVC) bajo infusión de placebo
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Evaluación del dolor del CVC tras anestesia local + infusión de placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La puntuación máxima de dolor en la escala de calificación numérica (NRS) se evaluará después de la inserción
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos
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hasta 60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación de la ansiedad del paciente mediante la Face Anxiety Scale
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos
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hasta 60 minutos
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Satisfacción del paciente y del médico mediante una escala de calificación numérica de 10 puntos
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos
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hasta 60 minutos
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Número de eventos adversos
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos
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hasta 60 minutos
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Número de punciones realizadas
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos
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hasta 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean RUIZ, MD, PhD, CHU Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13 6932 03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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