Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remifentanil en lokale anesthesie vergeleken met lokale anesthesie voor het inbrengen van centraal veneuze katheters (REMIDOLCATH)

28 juli 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

REMIFENTANIL EN LOKALE ANESTHESIE IN VERGELIJKING MET LOKALE ANESTHESIE VOOR HET INVOEREN VAN CENTRAAL-VENEUZE KATHETERS BIJ WAKKE PATIËNTEN

Op dit moment is er geen referentieprotocol voor het inbrengen van een centrale veneuze katheter (CVC) die analgesie, anxiolyse en veiligheid garandeert. Medische teams gebruiken verschillende niveaus van analgesie en anesthesie om dit gebaar te realiseren, van enkelvoudige lokale anesthesie tot algehele anesthesie. Van remifentanil is aangetoond dat het de pijnscores verlaagt bij het inbrengen en verwijderen van langdurige centrale veneuze toegang. Remifentanil wordt ook vaak gebruikt voor pediatrische of arbeidsanalgesie voor korte handelingen als procedurele sedatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • in aanmerking komen voor CVC-insertie

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • patiënten die geen toestemming kunnen geven
  • contra-indicaties voor remifentanil infusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Remifentanil
Patiënten bij wie een centraal veneuze katheter (CVC) is ingebracht onder remifentanil-infusie
Geneesmiddel: Remifentanil
Pijnevaluatie voor Remifentanil Group
Placebo-vergelijker: Placebo
Patiënten bij wie een centrale veneuze katheter (CVC) is ingebracht onder placebo-infusie
Geneesmiddel: Placebo
Evaluatie van CVC-pijn na lokale anesthesie + placebo-infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De maximale pijnscore op de numerieke beoordelingsschaal (NRS) wordt na het inbrengen beoordeeld
Tijdsspanne: tot 60 minuten
tot 60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van de angst van de patiënt door de Face Anxiety Scale
Tijdsspanne: tot 60 minuten
tot 60 minuten
Tevredenheid van patiënt en arts door middel van een 10-punts numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: tot 60 minuten
tot 60 minuten
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 60 minuten
tot 60 minuten
Aantal gerealiseerde punctuaties
Tijdsspanne: tot 60 minuten
tot 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean RUIZ, MD, PhD, CHU Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13 6932 03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren