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Remifentanil und Lokalanästhesie im Vergleich zur Lokalanästhesie zum Einführen von zentralvenösen Kathetern (REMIDOLCATH)

28. Juli 2020 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

REMIFENTANIL UND LOKALANÄSTHESIE IM VERGLEICH MIT LOKALANÄSTHESIE ZUR EINFÜHRUNG ZENTRALVENÖSER KATHETER BEI WACHEM PATIENTEN

Derzeit gibt es kein Referenzprotokoll für die Einführung eines zentralvenösen Katheters (CVC), das Analgesie, Anxiolyse und Sicherheit gewährleistet. Ärzteteams verwenden verschiedene Ebenen der Analgesie und Anästhesie, um diese Geste zu realisieren, von der einzelnen Lokalanästhesie bis zur Vollnarkose. Es wurde gezeigt, dass Remifentanil die Schmerzwerte beim Einführen und Entfernen eines langfristigen zentralvenösen Zugangs verringert. Remifentanil wird auch häufig für pädiatrische oder Wehenanalgesie für kurze Wirkungen als prozedurale Sedierung eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre
  • geeignet für CVC-Einfügung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Patienten, die ihre Zustimmung nicht geben können
  • Kontraindikationen für die Infusion von Remifentanil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Remifentanil
Patienten, bei denen unter Remifentanil-Infusion ein zentraler Venenkatheter (CVC) eingeführt wurde
Arzneimittel: Remifentanil
Schmerzbewertung für die Remifentanil-Gruppe
Placebo-Komparator: Placebo
Patienten, bei denen unter Placebo-Infusion ein zentraler Venenkatheter (CVC) eingeführt wurde
Arzneimittel: Placebo
ZVK-Schmerzbewertung nach Lokalanästhesie + Placebo-Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der maximale Schmerzwert auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) wird nach dem Einsetzen bewertet
Zeitfenster: bis zu 60 Minuten
bis zu 60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Angst des Patienten durch die Face Anxiety Scale
Zeitfenster: bis zu 60 Minuten
bis zu 60 Minuten
Zufriedenheit von Patienten und Ärzten anhand einer 10-Punkte-Bewertungsskala
Zeitfenster: bis zu 60 Minuten
bis zu 60 Minuten
Anzahl unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: bis zu 60 Minuten
bis zu 60 Minuten
Anzahl der realisierten Punktionen
Zeitfenster: bis zu 60 Minuten
bis zu 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean RUIZ, MD, PhD, CHU Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13 6932 03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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