Remifentanil e anestesia local comparada com anestesia local para inserção de cateteres venosos centrais (REMIDOLCATH)
28 de julho de 2020 atualizado por: University Hospital, Toulouse
REMIFENTANIL E ANESTESIA LOCAL COMPARADA À ANESTESIA LOCAL PARA INSERÇÃO DE CATETERES VENOSOS CENTRAIS EM PACIENTES Acordados
Atualmente, não existe um protocolo de referência para a inserção do Cateter Venoso Central (CVC) que assegure analgesia, ansiólise e segurança.
As equipes médicas utilizam vários níveis de analgesia e anestesia para realizar esse gesto, desde anestesia local única até anestesia geral.
O remifentanil demonstrou diminuir os escores de dor para inserção e remoção de acesso venoso central de longo prazo.
O remifentanil também é frequentemente empregado para analgesia pediátrica ou de parto para atos curtos como sedação de procedimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31059
- University Hospital of Toulouse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos
- elegível para inserção de CVC
Critério de exclusão:
- gravidez
- pacientes que não podem dar seu consentimento
- contra-indicações para infusão de remifentanil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Remifentanil
Pacientes submetidos à inserção de Cateter Venoso Central (CVC) sob infusão de remifentanil
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Avaliação da dor para o Grupo Remifentanil
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Comparador de Placebo: Placebo
Pacientes submetidos à inserção de Cateter Venoso Central (CVC) sob infusão de placebo
|
Avaliação da dor do CVC após anestesia local + infusão de placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A pontuação máxima de dor na escala de classificação numérica (NRS) será avaliada após a inserção
Prazo: até 60 minutos
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até 60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da ansiedade do paciente pela Face Anxiety Scale
Prazo: até 60 minutos
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até 60 minutos
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Satisfação do paciente e do médico por uma escala de classificação numérica de 10 pontos
Prazo: até 60 minutos
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até 60 minutos
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Número de eventos adversos
Prazo: até 60 minutos
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até 60 minutos
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Número de punções realizadas
Prazo: até 60 minutos
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até 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean RUIZ, MD, PhD, CHU Toulouse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13 6932 03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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