Remifentaniili ja paikallinen anestesia verrattuna paikallispuudutukseen keskuslaskimokatetrien asettamiseen (REMIDOLCATH)
tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
REMIFENTANIL JA PAIKALALANESTESIA VERRATTUNA PAIKALLISANESTESIAAN KESKUSLASKEMIKATETRIN ASETTAMISEKSI hereillä oleville potilaille
Tällä hetkellä ei ole olemassa vertailuprotokollaa keskuslaskimokatetrin (CVC) asettamiseen, joka takaa kivunlievityksen, anksiolyysin ja turvallisuuden.
Lääkäriryhmät käyttävät eri tasoisia analgesiaa ja anestesiaa toteuttaakseen tämän eleen yksittäisestä paikallispuudutuksesta yleisanestesiaan.
Remifentaniilin on osoitettu vähentävän kipupisteitä pitkäaikaisen keskuslaskimon sisäänpääsyn ja poistamisen yhteydessä.
Remifentaniilia käytetään usein myös lasten tai synnytyksen analgesiaan lyhytvaikutteisena sedaationa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- kelvollinen CVC:n lisäämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- potilaita, jotka eivät voi antaa suostumustaan
- remifentaniili-infuusion vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Remifentaniili
Potilaat, joille on asetettu keskuslaskimokatetri (CVC) remifentaniili-infuusion aikana
|
Kivun arviointi Remifentanil Groupille
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat, joille on asetettu keskuslaskimokatetri (CVC) lumelääkeinfuusion aikana
|
CVC-kivun arviointi paikallispuudutuksen + lumelääke-infuusion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksimikipupisteet numeerisella arviointiasteikolla (NRS) arvioidaan asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia
|
jopa 60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan ahdistuneisuuden arviointi kasvojen ahdistusasteikolla
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia
|
jopa 60 minuuttia
|
|
Potilaan ja lääkärin tyytyväisyys 10 pisteen numeerisella asteikolla
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia
|
jopa 60 minuuttia
|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia
|
jopa 60 minuuttia
|
|
Toteutettujen rangaistusten määrä
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia
|
jopa 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean RUIZ, MD, PhD, CHU Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13 6932 03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .