Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remifentanil og lokalbedøvelse sammenlignet med lokalbedøvelse til indsættelse af centrale venekatetre (REMIDOLCATH)

28. juli 2020 opdateret af: University Hospital, Toulouse

REMIFENTANIL OG LOKAL AÆSTESI SAMMENLIGNET MED LOKAL AÆSTESI TIL INDFØRELSE AF CENTRALE VENEKATETER I VÅGNE PATIENTER

På nuværende tidspunkt er der ingen referenceprotokol for indsættelse af centralt venekateter (CVC), der sikrer analgesi, anxiolyse og sikkerhed. Medicinske teams bruger forskellige niveauer af analgesi og anæstesi til at realisere denne gestus, fra enkelt lokalbedøvelse til generel anæstesi. Remifentanil har vist sig at reducere smertescore for indsættelse og fjernelse af langvarig central venøs adgang. Remifentanil bruges også ofte til pædiatrisk eller arbejdsanalgesi til korte handlinger som procedurel sedation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 18 år gammel
  • berettiget til CVC-indsættelse

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • patienter, der ikke kan give deres samtykke
  • kontraindikationer for infusion af remifentanil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Remifentanil
Patienter, der har gennemgået et centralt venekateter (CVC) indsættelse under remifentanil-infusion
Medicin: Remifentanil
Smerteevaluering for Remifentanil Group
Placebo komparator: Placebo
Patienter, der har gennemgået et centralt venekateter (CVC) indsættelse under placebo-infusion
Medicin: Placebo
CVC smertes vurdering efter lokalbedøvelse + placebo infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal smertescore på numerisk vurderingsskala (NRS) vil blive vurderet efter indsættelsen
Tidsramme: op til 60 minutter
op til 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af patientens angst ved ansigtsangstskalaen
Tidsramme: op til 60 minutter
op til 60 minutter
Patient og læges tilfredshed med en 10-punkts numerisk vurderingsskala
Tidsramme: op til 60 minutter
op til 60 minutter
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: op til 60 minutter
op til 60 minutter
Antal realiserede punkteringer
Tidsramme: op til 60 minutter
op til 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean RUIZ, MD, PhD, CHU Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2014

Først opslået (Skøn)

1. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13 6932 03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalbedøvelse

Kliniske forsøg med Remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner