이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중심 정맥 카테터 삽입을 위한 국소 마취와 레미펜타닐 및 국소 마취 비교 (REMIDOLCATH)

2020년 7월 28일 업데이트: University Hospital, Toulouse

깨어있는 환자의 중심정맥 카테터 삽입을 위한 국소마취와 레미펜타닐 및 국소마취 비교

현재, 진통, 불안 완화 및 안전을 보장하는 중심 정맥 카테터(CVC) 삽입에 대한 참조 프로토콜은 없습니다. 의료 팀은 단일 국소 마취에서 전신 마취에 이르기까지 다양한 수준의 진통제와 마취를 사용하여 이 제스처를 구현합니다. Remifentanil은 장기간의 중심 정맥 접근로의 삽입 및 제거에 대한 통증 점수를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 레미펜타닐은 또한 절차적 진정제로서 단기 작용을 위한 소아 또는 노동 진통제로 종종 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • University Hospital of Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • CVC 삽입 가능

제외 기준:

  • 임신
  • 동의할 수 없는 환자
  • 레미펜타닐 주입에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레미펜타닐
레미펜타닐 주입 하에 중심정맥카테터(CVC) 삽입을 받은 환자
의약품: 레미펜타닐
레미펜타닐 그룹에 대한 통증 평가
위약 비교기: 위약
위약 주입 하에 중심 정맥 카테터(CVC) 삽입을 받은 환자
의약품: 위약
국소 마취 + 위약 주입 후 CVC 통증 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
숫자 등급 척도(NRS)의 최대 통증 점수는 삽입 후 평가됩니다.
기간: 최대 60분
최대 60분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
얼굴 불안 척도에 의한 환자의 불안 평가
기간: 최대 60분
최대 60분
환자와 의사의 만족도를 10점 숫자 등급 척도로
기간: 최대 60분
최대 60분
부작용의 수
기간: 최대 60분
최대 60분
실현된 기능의 수
기간: 최대 60분
최대 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Jean RUIZ, MD, PhD, CHU Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13 6932 03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

레미펜타닐에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Jamaica

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다