Ремифентанил и местная анестезия по сравнению с местной анестезией при установке центральных венозных катетеров (REMIDOLCATH)
28 июля 2020 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
РЕМИФЕНТАНИЛ И МЕСТНАЯ АНЕСТЕЗИЯ ПО СРАВНЕНИЮ С МЕСТНОЙ АНЕСТЕЗИЕЙ ПРИ УСТАНОВКЕ ЦЕНТРАЛЬНЫХ ВЕНОЗНЫХ КАТЕТЕРОВ У БОДУЩИХ ПАЦИЕНТОВ
В настоящее время не существует эталонного протокола для введения центрального венозного катетера (ЦВК), обеспечивающего обезболивание, анксиолизис и безопасность.
Медицинские бригады используют различные уровни обезболивания и анестезии для реализации этого жеста, от однократной местной анестезии до общей анестезии.
Было показано, что ремифентанил снижает показатели боли при установке и удалении центрального венозного доступа на длительный срок.
Ремифентанил также часто используется для педиатрической или родовой анальгезии при кратковременных действиях в качестве процедурной седации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- подходит для вставки CVC
Критерий исключения:
- беременность
- пациенты, которые не могут дать свое согласие
- Противопоказания к инфузии ремифентанила
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ремифентанил
Пациенты, перенесшие введение центрального венозного катетера (ЦВК) на фоне инфузии ремифентанила
|
Оценка боли для Remifentanil Group
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты, перенесшие введение центрального венозного катетера (ЦВК) под инфузией плацебо
|
Оценка боли ЦВК после местной анестезии + инфузия плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальная оценка боли по числовой рейтинговой шкале (NRS) будет оцениваться после введения
Временное ограничение: до 60 минут
|
до 60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка тревожности пациента по шкале лицевой тревожности
Временное ограничение: до 60 минут
|
до 60 минут
|
|
Удовлетворенность пациента и врача по 10-балльной числовой шкале оценки
Временное ограничение: до 60 минут
|
до 60 минут
|
|
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: до 60 минут
|
до 60 минут
|
|
Количество реализованных проколов
Временное ограничение: до 60 минут
|
до 60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean RUIZ, MD, PhD, CHU Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13 6932 03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .