Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Remifentanil och lokalbedövning jämfört med lokalbedövning för införande av centrala venkatetrar (REMIDOLCATH)

28 juli 2020 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

REMIFENTANIL OCH LOKALANESTESI JÄMFÖRT MED LOKALANESTESI FÖR INFOGA AV CENTRALA VENKATETER I VAKNA PATIENTER

För närvarande finns det inget referensprotokoll för införande av central venkateter (CVC) som garanterar analgesi, ångestdämpning och säkerhet. Medicinska team använder olika nivåer av analgesi och anestesi för att förverkliga denna gest, från enkel lokalbedövning till allmänbedövning. Remifentanil har visat sig minska smärtpoäng för insättning och avlägsnande av långvarig central venös åtkomst. Remifentanil används också ofta för pediatrisk eller förlossningsanalgesi för korta handlingar som procedurell sedering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mer än 18 år gammal
  • kvalificerad för CVC-insättning

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • patienter som inte kan ge sitt samtycke
  • kontraindikationer för infusion av remifentanil

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Remifentanil
Patienter som genomgått en central venkateter (CVC) insättning under remifentanil-infusion
Läkemedel: Remifentanil
Smärta utvärdering för Remifentanil Group
Placebo-jämförare: Placebo
Patienter som genomgått en central venkateter (CVC) insättning under placeboinfusion
Läkemedel: Placebo
CVC-smärtans utvärdering efter lokalbedövning + placeboinfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximalt smärtpoäng på numerisk betygsskala (NRS) kommer att bedömas efter insättningen
Tidsram: upp till 60 minuter
upp till 60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av patientens ångest med Face Anxiety Scale
Tidsram: upp till 60 minuter
upp till 60 minuter
Patient och läkares tillfredsställelse med en 10-poängs numerisk betygsskala
Tidsram: upp till 60 minuter
upp till 60 minuter
Antal biverkningar
Tidsram: upp till 60 minuter
upp till 60 minuter
Antal realiserade punkteringar
Tidsram: upp till 60 minuter
upp till 60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Jean RUIZ, MD, PhD, CHU Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

1 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13 6932 03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera