Remifentanil és helyi érzéstelenítés összehasonlítva a helyi érzéstelenítéssel a központi vénás katéterek behelyezésénél (REMIDOLCATH)
2020. július 28. frissítette: University Hospital, Toulouse
A REMIFENTANIL ÉS A HELYI ALTÁSZAT ÖSSZEFÜGGÉSE A KÖZPONTI VÉNÁS KATÉTEREK BEHELYEZÉSÉRE VONATKOZÓ HELYI ALKALMAZÁSHOZ ÉBER BETEGEKBEN
Jelenleg nincs referencia protokoll a centrális vénás katéter (CVC) behelyezésére, amely biztosítaná a fájdalomcsillapítást, a szorongásoldást és a biztonságot.
Az orvosi csapatok különböző szintű fájdalomcsillapítást és érzéstelenítést alkalmaznak ennek a gesztusnak a megvalósításához, az egyszeri helyi érzéstelenítéstől az általános érzéstelenítésig.
Kimutatták, hogy a remifentanil csökkenti a fájdalompontszámot a hosszú távú központi vénás hozzáférés behelyezése és eltávolítása során.
A remifentanilt gyakran alkalmazzák gyermekgyógyászati vagy szülési fájdalomcsillapításra is, rövid ideig tartó szedációként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- több mint 18 éves
- alkalmas a CVC beillesztésére
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- betegek, akik nem tudják beleegyezését adni
- a remifentanil infúzió ellenjavallatai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Remifentanil
Olyan betegek, akiknél remifentanil infúzió alatt centrális vénás katétert (CVC) helyeztek be
|
A fájdalom értékelése a Remifentanil Group esetében
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Olyan betegek, akiknél centrális vénás katétert (CVC) helyeztek be placebo infúzió alatt
|
CVC fájdalom értékelése helyi érzéstelenítés + placebo infúzió után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A maximális fájdalompontszámot a numerikus értékelési skálán (NRS) a behelyezés után értékelik
Időkeret: legfeljebb 60 percig
|
legfeljebb 60 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A páciens szorongásának értékelése az Arcszorongás Skálával
Időkeret: legfeljebb 60 percig
|
legfeljebb 60 percig
|
|
Beteg és orvos elégedettsége 10 pontos numerikus értékelő skálán
Időkeret: legfeljebb 60 percig
|
legfeljebb 60 percig
|
|
Nemkívánatos események száma
Időkeret: legfeljebb 60 percig
|
legfeljebb 60 percig
|
|
Megvalósított büntetések száma
Időkeret: legfeljebb 60 percig
|
legfeljebb 60 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean RUIZ, MD, PhD, CHU Toulouse
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 31.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13 6932 03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .