Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remifentanil og lokalbedøvelse sammenlignet med lokalbedøvelse for innsetting av sentrale venekatetre (REMIDOLCATH)

28. juli 2020 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

REMIFENTANIL OG LOKALANESTESI SAMMENLIGNET MED LOKALANESTESI FOR INNSETNING AV SENTRALE VENEKATETER I VÅKNE PASIENTER

Foreløpig er det ingen referanseprotokoll for innsetting av sentralt venekateter (CVC) som sikrer analgesi, anxiolyse og sikkerhet. Medisinske team bruker ulike nivåer av analgesi og anestesi for å realisere denne gesten, fra enkelt lokalbedøvelse til generell anestesi. Remifentanil har vist seg å redusere smertescore for innsetting og fjerning av langvarig sentral venøs tilgang. Remifentanil brukes også ofte for pediatrisk eller arbeidsanalgesi for korte handlinger som prosedyremessig sedasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mer enn 18 år gammel
  • kvalifisert for CVC-innsetting

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • pasienter som ikke kan gi sitt samtykke
  • kontraindikasjoner for infusjon av remifentanil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Remifentanil
Pasienter som gjennomgikk et sentralt venekateter (CVC) innsetting under remifentanil-infusjon
Legemiddel: Remifentanil
Smerteevaluering for Remifentanil Group
Placebo komparator: Placebo
Pasienter som gjennomgikk et sentralt venekateter (CVC) innsetting under placeboinfusjon
Legemiddel: Placebo
CVC smertes evaluering etter lokalbedøvelse + placeboinfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal smertescore på numerisk vurderingsskala (NRS) vil bli vurdert etter innsettingen
Tidsramme: opptil 60 minutter
opptil 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av pasientens angst ved ansiktsangstskalaen
Tidsramme: opptil 60 minutter
opptil 60 minutter
Pasient og leges tilfredshet med en 10-punkts numerisk vurderingsskala
Tidsramme: opptil 60 minutter
opptil 60 minutter
Antall uønskede hendelser
Tidsramme: opptil 60 minutter
opptil 60 minutter
Antall realiserte punksjoner
Tidsramme: opptil 60 minutter
opptil 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean RUIZ, MD, PhD, CHU Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13 6932 03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere