Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remifentanyl i znieczulenie miejscowe w porównaniu ze znieczuleniem miejscowym przy wprowadzaniu cewników do żyły centralnej (REMIDOLCATH)

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

REMIFENTANIL I ZNIECZULENIE MIEJSCOWE W PORÓWNANIU Z ZNIECZULENIEM MIEJSCOWYM PODCZAS WPROWADZANIA CENTRALNYCH CEWNIKÓW ŻYLNYCH U BUDZĄCYCH PACJENTÓW

Obecnie nie ma referencyjnego protokołu wprowadzania cewnika do żyły centralnej (CVC), który zapewniałby analgezję, anksjolizę i bezpieczeństwo. Zespoły medyczne do realizacji tego gestu stosują różne poziomy analgezji i znieczulenia, od pojedynczego znieczulenia miejscowego po znieczulenie ogólne. Wykazano, że remifentanyl zmniejsza nasilenie bólu podczas zakładania i usuwania długoterminowego centralnego dostępu żylnego. Remifentanyl jest również często stosowany do znieczulenia pediatrycznego lub porodowego w celu krótkotrwałego działania uspokajającego podczas zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • więcej niż 18 lat
  • kwalifikuje się do wstawienia kodu CVC

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • pacjentów, którzy nie mogą wyrazić zgody
  • przeciwwskazania do infuzji remifentanylu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Remifentanyl
Pacjenci, u których wprowadzono cewnik do żyły centralnej (CVC) we wlewie remifentanylu
Lek: Remifentanyl
Ocena bólu dla Grupy Remifentanil
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci, u których wprowadzono cewnik do żyły centralnej (CVC) we wlewie placebo
Lek: Placebo
Ocena bólu CVC po znieczuleniu miejscowym + wlew placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalna ocena bólu w numerycznej skali oceny (NRS) zostanie oceniona po założeniu
Ramy czasowe: do 60 minut
do 60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena lęku pacjenta za pomocą Skali Lęku Twarzy
Ramy czasowe: do 60 minut
do 60 minut
Zadowolenie pacjenta i lekarza według 10-punktowej numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: do 60 minut
do 60 minut
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: do 60 minut
do 60 minut
Liczba zrealizowanych nakłuć
Ramy czasowe: do 60 minut
do 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean RUIZ, MD, PhD, CHU Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13 6932 03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Remifentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj