健康な被験者における R-フルルビプロフェン カプセルのバイオアベイラビリティ、薬物動態および組織分布

包含基準:

• 18歳から65歳までの健康な被験者
• 体格指数 (BMI) が 18.5 から 30 kg/m2 の間
• 被験者は病歴、身体検査、バイタルサイン測定、および実験室の安全性検査に基づいて健康状態が良好であると判断されます。
• 被験者はスクリーニング来院時および/または治験薬の投与前に実施された心エコー図（ECG）で臨床的に重大な異常の証拠を有していない
• 非喫煙者
• インフォームドコンセントを提供する被験者

除外基準:

• 薬物療法を研究するために過敏症があることがわかっている被験者
• アスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の服用後に喘息、蕁麻疹、またはアレルギー型反応を経験した被験者
• 消化性潰瘍疾患および/または消化管出血の病歴のある被験者
• 妊娠中の女性（妊娠の可能性のある女性には妊娠迅速検査が必要）、現在授乳中の女性、または授乳する予定のある女性
• -入国前24か月以内の活動性悪性腫瘍の病歴または証拠。
• 被験者には採血中に失神した経歴がある。
• 被験者は過去4週間に大手術を受けたか、1単位の血液（約500ml）を献血または喪失した
• 対象は現在、違法薬物の常用者（「娯楽使用を含む」）であるか、または約2年以内に薬物（アルコールを含む）乱用歴がある。
• 薬物乱用の進行中または過去、
• 慢性または急性の腎臓、肝臓、または代謝障害
• スクリーニング前30日以内の臨床研究への参加
• 確立された後天性免疫不全症候群などの免疫不全を患っている被験者。
• 被験者は、最初の投与の約2週間前（または5半減期）から始まるいかなる薬物（処方薬および非処方薬またはハーブ療法（セントジョーンズワートなど）を含む）の使用を控えることができない、または使用を予期することができない。フォローアップ来院まで治験薬の投与量。
• 被験者は、研究の結果を混乱させる可能性がある、または研究への参加により被験者にさらなるリスクをもたらす可能性があると研究研究者の意見で判断した病気の病歴を持っています。
• 対象者の研究への安全な参加に関して研究者が懸念を抱いている場合、またはその他の理由により、研究者が対象者を研究に参加するのは不適切であると考える場合。