건강한 피험자에서 R-플루르비프로펜 캡슐의 생체이용률, 약동학 및 조직 분포

포함 기준:

• 18~65세의 건강한 피험자
• 18.5에서 30kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
• 피험자는 병력, 신체 검사, 활력 징후 측정 및 실험실 안전 검사를 기반으로 건강 상태가 양호하다고 판단됩니다.
• 피험자는 스크리닝 방문 시 및/또는 연구 약물 투여 전에 수행된 심초음파(ECG)에서 임상적으로 유의한 이상의 증거가 없습니다.
• 비 흡연자
• 정보에 입각한 동의를 제공하는 피험자

제외 기준:

• 연구 약물에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자
• 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 복용 후 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응을 경험한 피험자
• 소화성 궤양 질환 및/또는 위장관 출혈의 병력이 있는 피험자
• 임산부(가임 여성의 경우 임신 신속 검사 필요), 현재 모유 수유 중이거나 모유 수유할 의사가 있는 여성
• 등록 전 24개월 이내에 활동성 악성 종양의 병력 또는 증거.
• 피험자는 채혈 중 기절한 전력이 있습니다.
• 피험자는 지난 4주 동안 큰 수술을 받았거나 헌혈했거나 혈액 1단위(약 500ml)를 잃었습니다.
• 피험자는 현재 불법 약물을 정기적으로 사용("기분전환용" 포함)하거나 약 2년 이내에 약물(알코올 포함) 남용 이력이 있습니다.
• 활성 또는 약물 남용의 역사,
• 만성 또는 급성 신장, 간 또는 대사 장애
• 스크리닝 전 30일 이내에 임상 연구에 참여
• 확립된 후천성 면역결핍 증후군과 같은 면역결핍이 있는 피험자.
• 피험자는 최초 투여 약 2주 전(또는 5 반감기)부터 시작되는 모든 약물(처방 및 비처방 약물 또는 약초 ​​요법(세인트 존스 워트 등) 포함)의 사용을 자제할 수 없거나 사용을 예상합니다. 후속 방문까지 연구 약물의 용량.
• 피험자는 연구 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 연구 참여로 인해 피험자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 질병의 병력이 있습니다.
• 피험자가 연구에 안전하게 참여하는 것과 관련하여 조사관의 우려가 있거나 다른 이유로 조사관이 피험자가 연구에 참여하기에 부적절하다고 생각하는 경우.