せん妄-CS カナダ研究 (DELIRIUM-CS)
カナダの心臓手術後の患者におけるせん妄の検査: ますます壊滅的な合併症の全国的な「スナップショット」の提供
せん妄は、心臓手術後の一般的な合併症であり、現在のせん妄検出方法では十分に認識されておらず、体系的かつ標準化された周術期スクリーニング プロトコルを通じてより適切に識別される可能性があります。
この研究の目的は、検証済みのせん妄スクリーニング ツールを使用して、現在の心臓手術の時代における術後せん妄の発生率を判断することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
せん妄は、精神状態の変動、不注意、混乱した思考または意識レベルの変化を特徴とする急性の錯乱状態です。 これは、心臓手術の合併症として長い間認識されており、高齢の患者や併存疾患の負担が大きい患者に発生する可能性が高い状態です。 近年、長期生存、再入院の回避、認知および機能回復の低下など、術後転帰に対するせん妄の悪影響にますます注意が向けられています。 それにもかかわらず、心臓手術後のせん妄の真の発生率についてはまだほとんどわかっておらず、心臓手術後のせん妄発生率は 3% ～ 78% と広く報告されています。
2014 年 9 月 1 日から 2014 年 11 月 30 日まで、各参加センターで心臓手術を受けるすべての患者は、術後せん妄のスクリーニングを受けます。 患者は、緊急性や処置の種類に基づいて除外されることはありません。 せん妄スクリーニングは、手術日から最大 7 日間、または集中治療室からの最初の退院日までのいずれか早い方で実施されます。 各センターは、ツールが集中治療せん妄スクリーニングチェックリスト（ICDSC）または集中治療室の混乱評価方法（CAM-ICU）のいずれかである場合、施設で現在使用されているせん妄スクリーニングツールを使用することが許可されます。 ICDSC または CAM-ICU のいずれかを、Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) または Riker Sedation and Agitation Scale (SAS) と組み合わせて、シフトごとに 1 回 (つまり、最初の評価を朝に、2 回目の評価を朝に) 実施することを意図しています。夜勤の始まり）。 さらに、ベースラインの人口統計学的および臨床的特徴に関するデータ、ならびに実施された手順に関するデータが収集されます（症例報告フォーム（CRF）を参照）。 実施されたスクリーニング検査の少なくとも1つの結果がせん妄の陽性所見をもたらした場合、患者は術後せん妄を患っていたと見なされます。 せん妄の全体的な発生率の報告に加えて、せん妄の未調整および調整済みの発生率が施設ごとおよびコホート全体について報告されます。 リスク調整は、多変量回帰モデリング手法を使用して実行されます。
この研究は、標準化されたスクリーニング方法論を採用した複数のセンターにわたる心臓手術後のせん妄の発生率を報告する最初の研究となります。 この研究の結果は、現在の時代に心臓外科手術を受けた患者のせん妄の真の負担について貴重な洞察を提供するでしょう。 これは、心臓手術患者のための多面的なせん妄予防/治療のクリニカル パスを作成するための最初のステップです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institute
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3C 4J8
- St. Boniface General Hospital
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New Brunswick
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Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L4
- New Brunswick Heart Centre
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8L2X2
- Hamilton General Hospital
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London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 手術後にICUまたはCSRUに入院した心臓手術を受けるすべての患者
除外基準:
- せん妄を確実に特定できない患者（例えば、以前の衰弱性脳卒中、脳性麻痺、重度の認知症、重度の聴覚障害または英語またはフランス語を理解できない、活動性発作障害またはChild-PughクラスBまたはCの肝硬変）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓手術後のせん妄の発生率
時間枠：せん妄スクリーニングは、手術日から最大 7 日間、または集中治療室からの最初の退院日までのいずれか早い方で実施されます。
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各センターは、ツールが集中治療せん妄スクリーニングチェックリスト（ICDSC）または集中治療室の混乱評価方法（CAM-ICU）のいずれかである場合、施設で現在使用されているせん妄スクリーニングツールを使用することが許可されます。
ICDSC または CAM-ICU のいずれかを、Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) または Riker Sedation and Agitation Scale (SAS) と組み合わせて、シフトごとに 1 回 (つまり、最初の評価を朝に、2 回目の評価を朝に) 実施することを意図しています。夜勤の始まり）。
さらに、ベースラインの人口統計学的および臨床的特徴に関するデータ、ならびに実施された手順に関するデータが収集されます（症例報告フォーム（CRF）を参照）。
実施されたスクリーニング検査の少なくとも1つの結果がせん妄の陽性所見をもたらした場合、患者は術後せん妄を患っていたと見なされます。
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せん妄スクリーニングは、手術日から最大 7 日間、または集中治療室からの最初の退院日までのいずれか早い方で実施されます。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Rakesh C. Arora, MD, PhD, FRCSC、St. Boniface General Hospital - Cardiac Sciences
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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