섬망-CS 캐나다 연구 (DELIRIUM-CS)
캐나다의 수술 후 심장 수술 환자의 DELIRIUM 검사: 점점 더 파괴적인 합병증의 국가적 "스냅샷" 제공
섬망은 섬망 감지의 현재 방법을 사용하여 과소 인식되고 체계적이고 표준화된 수술 전후 스크리닝 프로토콜을 통해 더 잘 식별될 수 있는 심장 수술 후 널리 퍼진 합병증입니다.
본 연구의 목적은 검증된 섬망 선별 도구를 사용하여 현재의 심장 수술 시대에 수술 후 섬망의 발생률을 결정하는 것이다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
섬망은 변동하는 정신 상태, 부주의, 와해된 사고 또는 변경된 의식 수준을 특징으로 하는 급성 혼란 상태입니다. 그것은 심장 수술의 합병증으로 오랫동안 인식되어 왔으며, 노인 환자와 동반 질환 부담이 더 큰 환자에서 경험할 가능성이 더 높은 상태입니다. 최근 몇 년 동안 섬망이 장기 생존, 병원 재입원의 자유, 인지 및 기능 회복 감소를 포함하여 수술 후 결과에 미치는 부정적인 영향에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 심장 수술 후 섬망의 실제 발병률에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 심장 수술 후 섬망의 비율은 3% - 78%에 이릅니다.
2014년 9월 1일부터 2014년 11월 30일까지 각 참여 센터에서 심장 수술을 받는 모든 환자는 수술 후 섬망에 대한 검사를 받게 됩니다. 환자는 긴급성 또는 절차 유형에 따라 제외되지 않습니다. 섬망 선별검사는 수술일로부터 최대 7일 또는 중환자실에서 처음 퇴원하는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 실시됩니다. 각 센터는 도구가 집중 치료 섬망 스크리닝 체크리스트(ICDSC) 또는 집중 치료실에 대한 혼란 평가 방법(CAM-ICU)인 경우 현재 기관에서 사용 중인 섬망 선별 도구를 사용할 수 있습니다. RASS(Richmond Agitation and Sedation Scale) 또는 SAS(Riker Sedation and Agitation Scale)와 함께 ICDSC 또는 CAM-ICU를 교대당 1회(즉, 아침에 첫 번째 평가와 저녁 근무 시작). 또한 기본 인구통계학적 및 임상적 특성에 관한 데이터와 수행된 절차에 관한 데이터가 수집됩니다(사례 보고서 양식(CRF) 참조). 시행된 스크리닝 테스트 중 적어도 하나의 결과가 섬망에 대한 양성 결과를 가져온 경우 환자는 수술 후 섬망이 있는 것으로 간주됩니다. 전체 섬망 비율을 보고하는 것 외에도, 조정되지 않은 섬망 발생률과 조정되지 않은 섬망 발생률이 기관 및 전체 코호트에 대해 보고됩니다. 위험 조정은 다변량 회귀 모델링 기술을 사용하여 수행됩니다.
이 연구는 표준화된 스크리닝 방법론을 사용하는 여러 센터에서 심장 수술 후 섬망 발생률에 대해 보고하는 첫 번째 연구입니다. 이 연구의 결과는 현 시대에 심장 수술을 받은 환자들 사이에서 섬망의 진정한 부담에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 이것은 심장 수술 환자를 위한 다면적인 섬망 예방/치료 임상 경로를 만드는 첫 번째 단계입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institute
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 4J8
- St. Boniface General Hospital
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L4
- New Brunswick Heart Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L2X2
- Hamilton General Hospital
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 시술 후 ICU 또는 CSRU에 입원한 심장 수술을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 섬망을 확실하게 식별할 수 없는 환자(예: 이전의 쇠약한 뇌졸중, 뇌성마비, 중증 치매, 중증 청각 장애 또는 영어 또는 프랑스어 이해 불능, 활동성 발작 장애 또는 Child-Pugh 클래스 B 또는 C 간경변증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 수술 후 섬망의 발생률
기간: 섬망 선별검사는 수술일로부터 최대 7일 또는 중환자실에서 처음 퇴원하는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 실시됩니다.
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각 센터는 도구가 집중 치료 섬망 스크리닝 체크리스트(ICDSC) 또는 집중 치료실에 대한 혼란 평가 방법(CAM-ICU)인 경우 현재 기관에서 사용 중인 섬망 선별 도구를 사용할 수 있습니다.
RASS(Richmond Agitation and Sedation Scale) 또는 SAS(Riker Sedation and Agitation Scale)와 함께 ICDSC 또는 CAM-ICU를 교대당 1회(즉, 아침에 첫 번째 평가와 저녁 근무 시작).
또한 기본 인구통계학적 및 임상적 특성에 관한 데이터와 수행된 절차에 관한 데이터가 수집됩니다(사례 보고서 양식(CRF) 참조).
시행된 스크리닝 테스트 중 적어도 하나의 결과가 섬망에 대한 양성 결과를 가져온 경우 환자는 수술 후 섬망이 있는 것으로 간주됩니다.
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섬망 선별검사는 수술일로부터 최대 7일 또는 중환자실에서 처음 퇴원하는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rakesh C. Arora, MD, PhD, FRCSC, St. Boniface General Hospital - Cardiac Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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섬망 상태에 대한 임상 시험
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