O estudo Delirium-CS Canadá (DELIRIUM-CS)
Examinando DELIRIUM em pacientes pós-operatórios de cirurgia cardíaca no Canadá: fornecendo um "instantâneo" nacional de uma complicação cada vez mais devastadora
O delirium é uma complicação prevalente após cirurgia cardíaca que é pouco reconhecida pelos métodos atuais de detecção de delirium e que pode ser melhor identificada por meio de um protocolo de triagem perioperatória sistemático e padronizado.
O objetivo deste estudo é determinar a incidência de delirium pós-operatório na era atual da cirurgia cardíaca usando uma ferramenta validada de triagem de delirium.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Delirium é um estado confuso agudo caracterizado por estado mental flutuante, desatenção e pensamento desorganizado ou nível alterado de consciência. Há muito tempo é reconhecida como uma complicação da cirurgia cardíaca, uma condição mais provável de ocorrer entre pacientes idosos e aqueles com maior carga de doenças comórbidas. Nos últimos anos, atenção crescente tem sido dada ao efeito negativo do delirium nos resultados pós-operatórios, incluindo sobrevida em longo prazo, liberdade de readmissão hospitalar e redução da recuperação cognitiva e funcional. Apesar disso, pouco se sabe sobre a verdadeira incidência de delirium após cirurgia cardíaca, com taxas publicadas de delirium pós-cirurgia cardíaca variando amplamente de 3% a 78%.
De 1º de setembro de 2014 a 30 de novembro de 2014, TODOS os pacientes submetidos a cirurgia cardíaca em cada um dos centros participantes serão rastreados para delirium pós-operatório. Os pacientes NÃO serão excluídos com base na urgência ou no tipo de procedimento. A triagem de delirium será realizada por até 7 dias após a data da cirurgia ou até a data de alta inicial da unidade de terapia intensiva, o que ocorrer primeiro. Cada centro terá permissão para empregar a ferramenta de triagem de delirium atualmente em uso em sua instituição, desde que a ferramenta seja o Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) ou o Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU). Pretende-se que tanto o ICDSC quanto o CAM-ICU, emparelhados com uma Escala de Agitação e Sedação de Richmond (RASS) ou a Escala de Sedação e Agitação de Riker (SAS) sejam administrados uma vez por turno (ou seja, com a primeira avaliação pela manhã e uma segunda avaliação com início do turno da noite). Além disso, serão coletados dados referentes às características demográficas e clínicas basais, bem como dados relativos ao procedimento realizado (ver Formulário de Relato de Caso (CRF). Os pacientes serão considerados como tendo delirium pós-operatório se os resultados de pelo menos um dos testes de triagem administrados produzirem um achado positivo de delirium. Além de relatar uma taxa geral de delirium, as taxas de incidência de delirium não ajustadas e ajustadas serão relatadas por instituição e para toda a coorte. O ajuste de risco será realizado usando técnicas de modelagem de regressão multivariada.
Este estudo será o primeiro a relatar as taxas de incidência de delirium após cirurgia cardíaca em vários centros, empregando metodologias de triagem padronizadas. Os resultados deste estudo fornecerão informações valiosas sobre a verdadeira carga de delirium entre os pacientes submetidos a um procedimento cirúrgico cardíaco na era atual. Este é o primeiro passo na criação de um caminho clínico multifacetado de prevenção/tratamento de delirium para o paciente de cirurgia cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institute
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3C 4J8
- St. Boniface General Hospital
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L4
- New Brunswick Heart Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L2X2
- Hamilton General Hospital
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a cirurgia cardíaca admitidos em UTI ou CSRU após o procedimento
Critério de exclusão:
- Pacientes nos quais o delirium não pode ser identificado de forma confiável (por exemplo, acidente vascular cerebral debilitante anterior, paralisia cerebral, demência grave, deficiência auditiva grave ou incapacidade de entender inglês ou francês, distúrbio convulsivo ativo ou cirrose Child-Pugh classe B ou C)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Delirium após Cirurgia Cardíaca
Prazo: A triagem de delirium será realizada por até 7 dias após a data da cirurgia ou até a data de alta inicial da unidade de terapia intensiva, o que ocorrer primeiro.
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Cada centro terá permissão para empregar a ferramenta de triagem de delirium atualmente em uso em sua instituição, desde que a ferramenta seja o Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) ou o Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU).
Pretende-se que tanto o ICDSC quanto o CAM-ICU, emparelhados com uma Escala de Agitação e Sedação de Richmond (RASS) ou a Escala de Sedação e Agitação de Riker (SAS) sejam administrados uma vez por turno (ou seja, com a primeira avaliação pela manhã e uma segunda avaliação com início do turno da noite).
Além disso, serão coletados dados referentes às características demográficas e clínicas basais, bem como dados relativos ao procedimento realizado (ver Formulário de Relato de Caso (CRF).
Os pacientes serão considerados como tendo delirium pós-operatório se os resultados de pelo menos um dos testes de triagem administrados produzirem um achado positivo de delirium.
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A triagem de delirium será realizada por até 7 dias após a data da cirurgia ou até a data de alta inicial da unidade de terapia intensiva, o que ocorrer primeiro.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rakesh C. Arora, MD, PhD, FRCSC, St. Boniface General Hospital - Cardiac Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DELIRIUM CS-Canada
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