Delirium-CS Kanadan tutkimus (DELIRIUM-CS)
Deliriumin tutkiminen leikkauksen jälkeisessä sydänkirurgiapotilaassa Kanadassa: Kansallisen tilannekuvan antaminen yhä tuhoisemmasta komplikaatiosta
Delirium on yleinen sydänleikkauksen jälkeinen komplikaatio, joka on alitunnustettu nykyisillä deliriumin havaitsemismenetelmillä ja joka voidaan tunnistaa paremmin systemaattisen ja standardoidun perioperatiivisen seulontaprotokollan avulla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuus nykyisellä sydänkirurgian aikakaudella validoitua delirium-seulontatyökalua käyttämällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Delirium on akuutti sekavuustila, jolle on ominaista vaihteleva henkinen tila, tarkkaamattomuus ja joko ajattelun häiriintyminen tai muuttunut tajunnan taso. Se on pitkään tunnustettu sydänleikkauksen komplikaatioksi, tilaksi, joka on todennäköisemmin kokenut iäkkäillä potilailla ja niillä, joilla on suurempi rinnakkaissairauksien taakka. Viime vuosina on kiinnitetty yhä enemmän huomiota deliriumin negatiiviseen vaikutukseen leikkauksen jälkeisiin tuloksiin, mukaan lukien pitkäaikainen eloonjääminen, vapaus sairaalahoidosta ja heikentynyt kognitiivinen ja toiminnallinen palautuminen. Tästä huolimatta sydänleikkauksen jälkeisen deliriumin todellisesta esiintyvyydestä tiedetään vielä vähän, ja julkaistut delirium-sydänleikkauksen jälkeiset määrät vaihtelevat laajalti 3–78 prosentista.
1. syyskuuta 2014 ja 30. marraskuuta 2014 välisenä aikana KAIKKI potilaat, joille tehdään sydänleikkaus kussakin osallistuvassa keskuksessa, seulotaan leikkauksen jälkeisen deliriumin varalta. Potilaita EI suljeta pois kiireellisyyden tai toimenpidetyypin perusteella. Deliriumseulonta suoritetaan joko enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen tai siihen saakka, kun he kotiutuvat tehohoidosta sen mukaan, kumpi tulee ensin. Jokainen keskus saa käyttää laitoksessaan tällä hetkellä käytössä olevaa delirium-seulontatyökalua edellyttäen, että se on joko tehohoidon deliriumseulontatarkistuslista (ICDSC) tai tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmä (CAM-ICU). On tarkoitettu, että joko ICDSC tai CAM-ICU, yhdistettynä Richmond Agitation and Ssedation Scale (RASS) tai Riker Sedaation and Agitation Scale (SAS) kanssa, annetaan kerran vuorossa (ts. ensimmäinen arviointi aamulla ja toinen arviointi iltavuoron alku). Lisäksi kerätään tietoja demografisista ja kliinisistä perusominaisuuksista sekä tiedot suoritetusta toimenpiteestä (katso tapausraporttilomake (CRF). Potilaiden katsotaan saaneen leikkauksen jälkeistä deliriumia, jos vähintään yhden seulontatestin tulokset antavat positiivisen deliriumlöydön. Deliriumin kokonaismäärän ilmoittamisen lisäksi deliriumin oikaisemattomat ja mukautetut ilmaantuvuusluvut raportoidaan laitoskohtaisesti ja koko kohortin osalta. Riskinsäätö suoritetaan käyttämällä monimuuttujaregressiomallinnustekniikoita.
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka raportoi deliriumin esiintyvyydestä sydänleikkauksen jälkeen useissa keskuksissa, joissa käytetään standardoituja seulontamenetelmiä. Tämän tutkimuksen tulokset antavat arvokasta tietoa deliriumin todellisesta taakasta potilailla, joille on tehty sydänkirurginen toimenpide nykyisellä aikakaudella. Tämä on ensimmäinen askel luotaessa monipuolista deliriumin ehkäisy-/hoitopolkua sydänkirurgiapotilaalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institute
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 4J8
- St. Boniface General Hospital
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L4
- New Brunswick Heart Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L2X2
- Hamilton General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sydänleikkauksen saaneet potilaat, jotka on otettu teho-osastolle tai CSRU:lle toimenpiteen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla deliriumia ei voida luotettavasti tunnistaa (esim. aiempi heikentävä aivohalvaus, aivohalvaus, vakava dementia, vakava kuulohäiriö tai kyvyttömyys ymmärtää englantia tai ranskaa, aktiivinen kohtaushäiriö tai Child-Pugh-luokan B tai C kirroosi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin ilmaantuvuus sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Deliriumseulonta suoritetaan joko enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen tai siihen saakka, kun he kotiutuvat tehohoidosta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Jokainen keskus saa käyttää laitoksessaan tällä hetkellä käytössä olevaa delirium-seulontatyökalua edellyttäen, että se on joko tehohoidon deliriumseulontatarkistuslista (ICDSC) tai tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmä (CAM-ICU).
On tarkoitettu, että joko ICDSC tai CAM-ICU, yhdistettynä Richmond Agitation and Ssedation Scale (RASS) tai Riker Sedaation and Agitation Scale (SAS) kanssa, annetaan kerran vuorossa (ts. ensimmäinen arviointi aamulla ja toinen arviointi iltavuoron alku).
Lisäksi kerätään tietoja demografisista ja kliinisistä perusominaisuuksista sekä tiedot suoritetusta toimenpiteestä (katso tapausraporttilomake (CRF).
Potilaiden katsotaan saaneen leikkauksen jälkeistä deliriumia, jos vähintään yhden seulontatestin tulokset antavat positiivisen deliriumlöydön.
|
Deliriumseulonta suoritetaan joko enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen tai siihen saakka, kun he kotiutuvat tehohoidosta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rakesh C. Arora, MD, PhD, FRCSC, St. Boniface General Hospital - Cardiac Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DELIRIUM CS-Canada
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .