谵妄-CS 加拿大研究 (DELIRIUM-CS)
在加拿大检查心脏手术后患者的谵妄：提供一个日益严重的并发症的全国“快照”
谵妄是心脏手术后常见的并发症，使用目前的谵妄检测方法未能充分认识这种并发症，而通过系统化和标准化的围手术期筛查方案可能会更好地识别这种并发症。
本研究的目的是使用经过验证的谵妄筛查工具确定当前心脏手术时代术后谵妄的发生率。
研究概览
地位
条件
详细说明
谵妄是一种急性精神错乱状态，其特征是精神状态波动、注意力不集中、思维混乱或意识水平改变。 长期以来，它一直被认为是心脏手术的并发症，老年患者和合并症较重的患者更容易出现这种情况。 近年来，人们越来越关注谵妄对术后结果的负面影响，包括长期生存、无需再入院以及认知和功能恢复降低。 尽管如此，关于心脏手术后谵妄的真实发生率仍然知之甚少，已公布的心脏手术后谵妄发生率范围从 3% - 78% 不等。
从 2014 年 9 月 1 日到 2014 年 11 月 30 日，所有在每个参与中心接受心脏手术的患者都将接受术后谵妄筛查。 不会根据紧急情况或程序类型将患者排除在外。 将在手术日期后最多 7 天或直到他们首次从重症监护病房出院之日（以先到者为准）进行谵妄筛查。 每个中心都将被允许使用其机构目前使用的谵妄筛查工具，前提是该工具是重症监护谵妄筛查清单 (ICDSC) 或重症监护病房意识模糊评估方法 (CAM-ICU)。 ICDSC 或 CAM-ICU，与里士满激越和镇静量表 (RASS) 或 Riker 镇静和激越量表 (SAS) 配合使用，每班进行一次（即在早上进行第一次评估，并在晚上进行第二次评估）晚班的开始）。 此外，将收集有关基线人口统计学和临床特征的数据以及有关所执行程序的数据（参见病例报告表 (CRF)）。 如果至少一项筛查试验的结果显示出谵妄的阳性结果，则患者将被视为患有术后谵妄。 除了报告总体谵妄发生率外，还将按机构和整个队列报告未调整和调整后的谵妄发生率。 将使用多元回归建模技术进行风险调整。
这项研究将是第一个报告跨多个中心采用标准化筛查方法的心脏手术后谵妄发生率的研究。 这项研究的结果将为了解当今时代接受心脏外科手术的患者真正的谵妄负担提供有价值的见解。 这是为心脏手术患者创建多方面的谵妄预防/治疗临床路径的第一步。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institute
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3C 4J8
- St. Boniface General Hospital
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New Brunswick
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Saint John、New Brunswick、加拿大、E2L 4L4
- New Brunswick Heart Centre
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8L2X2
- Hamilton General Hospital
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London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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Montreal、Quebec、加拿大、H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 所有接受心脏手术并在手术后进入 ICU 或 CSRU 的患者
排除标准：
- 无法可靠识别谵妄的患者（例如，既往衰弱性中风、脑瘫、严重痴呆、严重听力障碍或无法理解英语或法语、活动性癫痫症或 Child-Pugh B 级或 C 级肝硬化）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏手术后谵妄的发生率
大体时间：将在手术日期后最多 7 天或直到他们首次从重症监护病房出院之日（以先到者为准）进行谵妄筛查。
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每个中心都将被允许使用其机构目前使用的谵妄筛查工具，前提是该工具是重症监护谵妄筛查清单 (ICDSC) 或重症监护病房意识模糊评估方法 (CAM-ICU)。
ICDSC 或 CAM-ICU，与里士满激越和镇静量表 (RASS) 或 Riker 镇静和激越量表 (SAS) 配合使用，每班进行一次（即在早上进行第一次评估，并在晚上进行第二次评估）晚班的开始）。
此外，将收集有关基线人口统计学和临床特征的数据以及有关所执行程序的数据（参见病例报告表 (CRF)）。
如果至少一项筛查试验的结果显示出谵妄的阳性结果，则患者将被视为患有术后谵妄。
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将在手术日期后最多 7 天或直到他们首次从重症监护病房出院之日（以先到者为准）进行谵妄筛查。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rakesh C. Arora, MD, PhD, FRCSC、St. Boniface General Hospital - Cardiac Sciences
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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