Канадское исследование Delirium-CS (DELIRIUM-CS)
Изучение ДЕЛИРИЯ у пациента после операции на сердце в Канаде: предоставление национального «моментального снимка» все более разрушительного осложнения
Делирий является распространенным осложнением после операции на сердце, которое недостаточно распознается с помощью современных методов обнаружения делирия и которое может быть лучше выявлено с помощью систематического и стандартизированного протокола периоперационного скрининга.
Целью данного исследования является определение частоты послеоперационного делирия в нынешнюю эпоху кардиохирургии с использованием проверенного инструмента скрининга делирия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Делирий — острое состояние спутанности сознания, характеризующееся колебаниями психического статуса, невнимательностью и либо дезорганизованным мышлением, либо измененным уровнем сознания. Это давно признано осложнением кардиохирургии, состоянием, которое чаще встречается у пожилых пациентов и у пациентов с большим бременем сопутствующих заболеваний. В последние годы все большее внимание уделяется негативному влиянию делирия на послеоперационные исходы, включая долгосрочную выживаемость, свободу от повторной госпитализации и снижение когнитивного и функционального восстановления. Несмотря на это, до сих пор мало что известно об истинной частоте делирия после операции на сердце, при этом опубликованные показатели делирия после операции на сердце колеблются в широких пределах от 3% до 78%.
С 1 сентября 2014 г. по 30 ноября 2014 г. ВСЕ пациенты, перенесшие операцию на сердце в каждом из участвующих центров, будут проходить скрининг на послеоперационный делирий. Пациенты НЕ будут исключены из-за срочности или типа процедуры. Скрининг на делирий будет проводиться либо в течение 7 дней после даты операции, либо до даты их первоначальной выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше. Каждому центру будет разрешено использовать инструмент скрининга делирия, который в настоящее время используется в их учреждении, при условии, что этим инструментом является либо контрольный список для скрининга делирия в интенсивной терапии (ICDSC), либо метод оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU). Предполагается, что один раз в смену (т. начало вечерней смены). Кроме того, будут собраны данные об исходных демографических и клинических характеристиках, а также данные о выполненной процедуре (см. Форму отчета о болезни (CRF). Пациенты будут считаться страдающими послеоперационным делирием, если результаты хотя бы одного из проведенных скрининговых тестов дали положительный результат на делирий. В дополнение к отчету об общей частоте делирия будут сообщаться нескорректированные и скорректированные показатели заболеваемости делирием по учреждению и для всей когорты. Корректировка рисков будет выполняться с использованием методов многомерного регрессионного моделирования.
Это исследование будет первым, в котором будет сообщено о частоте случаев делирия после операции на сердце в нескольких центрах, использующих стандартизированные методологии скрининга. Результаты этого исследования предоставят ценную информацию об истинном бремени делирия среди пациентов, перенесших хирургическую операцию на сердце в современную эпоху. Это первый шаг в создании многогранной клинической схемы профилактики/лечения делирия у кардиохирургических пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institute
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3C 4J8
- St. Boniface General Hospital
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L4
- New Brunswick Heart Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L2X2
- Hamilton General Hospital
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие операцию на сердце, госпитализированные в отделение интенсивной терапии или CSRU после процедуры.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых делирий не может быть достоверно идентифицирован (например, предшествующий изнурительный инсульт, церебральный паралич, тяжелая деменция, тяжелые нарушения слуха или неспособность понимать английский или французский языки, активное судорожное расстройство или цирроз печени класса B или C по Чайлд-Пью)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота делирия после операции на сердце
Временное ограничение: Скрининг на делирий будет проводиться либо в течение 7 дней после даты операции, либо до даты их первоначальной выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Каждому центру будет разрешено использовать инструмент скрининга делирия, который в настоящее время используется в их учреждении, при условии, что этим инструментом является либо контрольный список для скрининга делирия в интенсивной терапии (ICDSC), либо метод оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU).
Предполагается, что один раз в смену (т. начало вечерней смены).
Кроме того, будут собраны данные об исходных демографических и клинических характеристиках, а также данные о выполненной процедуре (см. Форму отчета о болезни (CRF).
Пациенты будут считаться страдающими послеоперационным делирием, если результаты хотя бы одного из проведенных скрининговых тестов дали положительный результат на делирий.
|
Скрининг на делирий будет проводиться либо в течение 7 дней после даты операции, либо до даты их первоначальной выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rakesh C. Arora, MD, PhD, FRCSC, St. Boniface General Hospital - Cardiac Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DELIRIUM CS-Canada
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .