El estudio de Canadá de Delirium-CS (DELIRIUM-CS)
Examen de DELIRIUM en un paciente posoperatorio de cirugía cardíaca en Canadá: proporcionar una "instantánea" nacional de una complicación cada vez más devastadora
El delirio es una complicación prevalente después de la cirugía cardíaca que no se detecta con los métodos actuales de detección del delirio y que puede identificarse mejor a través de un protocolo de detección perioperatorio sistemático y estandarizado.
El propósito de este estudio es determinar la incidencia de delirio posoperatorio en la era actual de la cirugía cardíaca utilizando una herramienta de detección de delirio validada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El delirio es un estado de confusión agudo caracterizado por estado mental fluctuante, falta de atención y pensamiento desorganizado o alteración del nivel de conciencia. Durante mucho tiempo se ha reconocido como una complicación de la cirugía cardíaca, una condición que es más probable que experimenten los pacientes de edad avanzada y aquellos con una mayor carga de enfermedades comórbidas. En los últimos años, se ha prestado cada vez más atención al efecto negativo del delirio en los resultados posoperatorios, incluida la supervivencia a largo plazo, la ausencia de reingreso hospitalario y la reducción de la recuperación cognitiva y funcional. A pesar de esto, todavía se sabe poco sobre la verdadera incidencia del delirio después de la cirugía cardíaca, con tasas publicadas de delirio después de la cirugía cardíaca que oscilan ampliamente entre el 3 % y el 78 %.
Desde el 1 de septiembre de 2014 hasta el 30 de noviembre de 2014, TODOS los pacientes sometidos a cirugía cardíaca en cada uno de los centros participantes serán examinados para detectar delirio posoperatorio. Los pacientes NO serán excluidos en función de la urgencia o el tipo de procedimiento. La detección del delirio se llevará a cabo hasta 7 días después de la fecha de la cirugía o hasta la fecha del alta inicial de la unidad de cuidados intensivos, lo que ocurra primero. A cada centro se le permitirá emplear la herramienta de detección de delirio actualmente en uso en su institución, siempre que la herramienta sea la Lista de verificación de detección de delirio en cuidados intensivos (ICDSC) o el Método de evaluación de confusión para la Unidad de cuidados intensivos (CAM-ICU). Está previsto que ICDSC o CAM-ICU, junto con una escala de sedación y agitación de Richmond (RASS) o la escala de sedación y agitación de Riker (SAS), se administren una vez por turno (es decir, con la primera evaluación por la mañana y una segunda evaluación con el comienzo del turno de noche). Además, se recopilarán datos sobre las características clínicas y demográficas basales, así como datos sobre el procedimiento realizado (consulte el Formulario de informe de caso (CRF). Se considerará que los pacientes han tenido delirio postoperatorio si los resultados de al menos una de las pruebas de detección administradas arrojaron un resultado positivo de delirio. Además de informar una tasa general de delirio, se informarán las tasas de incidencia ajustadas y no ajustadas de delirio por institución y para toda la cohorte. El ajuste del riesgo se realizará utilizando técnicas de modelado de regresión multivariante.
Este estudio será el primero en informar sobre las tasas de incidencia de delirio después de la cirugía cardíaca en múltiples centros que emplean metodologías de detección estandarizadas. Los resultados de este estudio proporcionarán información valiosa sobre la verdadera carga del delirio entre los pacientes que se han sometido a un procedimiento quirúrgico cardíaco en la era actual. Este es el primer paso para crear una vía clínica multifacética de prevención/tratamiento del delirio para el paciente de cirugía cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institute
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3C 4J8
- St. Boniface General Hospital
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L4
- New Brunswick Heart Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L2X2
- Hamilton General Hospital
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a cirugía cardíaca que ingresan en una UCI o CSRU después de su procedimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en quienes el delirio no se puede identificar de manera confiable (p. ej., accidente cerebrovascular debilitante previo, parálisis cerebral, demencia grave, discapacidades auditivas graves o incapacidad para entender inglés o francés, trastorno convulsivo activo o cirrosis Child-Pugh clase B o C)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de delirio después de cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: La detección del delirio se llevará a cabo hasta 7 días después de la fecha de la cirugía o hasta la fecha del alta inicial de la unidad de cuidados intensivos, lo que ocurra primero.
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A cada centro se le permitirá emplear la herramienta de detección de delirio actualmente en uso en su institución, siempre que la herramienta sea la Lista de verificación de detección de delirio en cuidados intensivos (ICDSC) o el Método de evaluación de confusión para la Unidad de cuidados intensivos (CAM-ICU).
Está previsto que ICDSC o CAM-ICU, junto con una escala de sedación y agitación de Richmond (RASS) o la escala de sedación y agitación de Riker (SAS), se administren una vez por turno (es decir, con la primera evaluación por la mañana y una segunda evaluación con el comienzo del turno de noche).
Además, se recopilarán datos sobre las características clínicas y demográficas basales, así como datos sobre el procedimiento realizado (consulte el Formulario de informe de caso (CRF).
Se considerará que los pacientes han tenido delirio postoperatorio si los resultados de al menos una de las pruebas de detección administradas arrojaron un resultado positivo de delirio.
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La detección del delirio se llevará a cabo hasta 7 días después de la fecha de la cirugía o hasta la fecha del alta inicial de la unidad de cuidados intensivos, lo que ocurra primero.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rakesh C. Arora, MD, PhD, FRCSC, St. Boniface General Hospital - Cardiac Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- DELIRIUM CS-Canada
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