留置カテーテルから採取した血液と直接静脈穿刺による WBCT 測定のばらつき
2018年4月3日 更新者：Perosphere Pharmaceuticals Inc, a wholly owned subsidiary of AMAG Pharmaceuticals, Inc.
留置カテーテルから採取した血液と直接静脈穿刺の間での全血凝固時間 (WBCT) の測定におけるばらつきを調べる研究
- 留置カテーテルから採取した血液と直接静脈穿刺から得た全血凝固時間の結果に違いがあるかどうかを確認します。
- 両方の手順で被験者内変動を決定する
調査の概要
詳細な説明
どの被験者にも治験薬は投与されませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Clinical Research Unit
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名と日付が記入された書面によるインフォームド・コンセント (治験審査委員会 [IRB] 承認のインフォームド・コンセント用紙 [ICF])。
- 静脈穿刺に適した静脈を有する健康な（病歴によって判断される）18歳から65歳までの男性および女性（両端を含む）の対象。
除外基準:
- 上記の対象基準を満たさない健康な被験者。
- 研究者と確実にコミュニケーションをとることができない健康な被験者。
- 過去6か月以内に大出血または大きな外傷の病歴がある
- 出血傾向のある健康なボランティア（つまり、 最近の外傷、最近の手術、消化性潰瘍、進行性または最近の胃腸出血、または痔からの出血によるもの）。
- スクリーニング後2週間以内の重大な感染症または既知の炎症過程。
- -スクリーニング前30日以内（または5半減期のどちらか長い方）の治験製品または治療法による治療。
- 検査後7日以内に非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）または止血に直接作用する薬剤（アスピリンを含む）を投与された
- このプロトコルで要求される手順に従う意思がない、または遵守できない。
- 他の臨床研究に同時に登録されている被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：カテーテルと静脈穿刺による血液サンプルの比較
留置カテーテルと直接静脈穿刺から採取した血液サンプルにおける全血凝固時間の結果に差異があるかどうかの評価
|
全血凝固時間に関する血液サンプルの供給源の評価
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全血凝固時間は、留置カテーテルおよび直接静脈穿刺から採取された血液から生じます。
時間枠：一日のサンプリング
|
複数の技術者によって評価された、直接静脈穿刺によって採取された血液と留置カテーテルから採取された血液からの全血凝固時間の結果の比較
|
一日のサンプリング
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert Noveck, MD、Duke Clinical Research Unit
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月3日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PER977-01-006
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。