留置导管抽血与直接静脉穿刺 WBCT 测量的变异性
2018年4月3日 更新者：Perosphere Pharmaceuticals Inc, a wholly owned subsidiary of AMAG Pharmaceuticals, Inc.
一项确定留置导管抽血和直接静脉穿刺之间全血凝血时间 (WBCT) 测量变异性的研究
- 确定从留置导管抽取的血液和直接静脉穿刺获得的全血凝固时间结果之间是否有任何差异
- 确定两个程序中的主体内变异性
研究概览
详细说明
没有对任何受试者施用研究产品。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke Clinical Research Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署并注明日期的书面知情同意书（机构审查委员会 [IRB] 批准的知情同意书 [ICF]）。
- 年龄在 18 至 65 岁（含）之间且具有适合静脉穿刺的静脉的健康（根据病史确定）男性和女性受试者。
排除标准：
- 不符合上述纳入标准的健康受试者。
- 无法与研究者可靠沟通的健康受试者。
- 过去 6 个月内有大出血或重大外伤史
- 有出血倾向的健康志愿者（即 由于近期外伤、近期手术、消化性溃疡、活动性或近期胃肠道出血或痔疮出血）。
- 筛选后 2 周内出现明显感染或已知炎症过程。
- 在筛选前 30 天内（或 5 个半衰期，以较长者为准）使用任何研究产品或疗法进行治疗。
- 在测试后 7 天内接受过非甾体抗炎药 (NSAID) 或对止血有直接作用的药物（包括阿司匹林）
- 不愿意或不能遵守本协议中要求的程序。
- 同时参加任何其他临床研究的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：导管与静脉穿刺血液样本
评估从留置导管抽取的血液样本与直接静脉穿刺的全血凝固时间结果是否有任何差异
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血样来源对全血凝固时间的评价
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全血凝固时间由留置导管和直接静脉穿刺抽取的血液得出
大体时间：单日抽样
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多位技术人员评估的直接静脉穿刺采血和留置导管采血的全血凝固时间结果比较
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单日抽样
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Noveck, MD、Duke Clinical Research Unit
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月30日
首次发布 (估计)
2014年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月3日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PER977-01-006
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