Вариабельность измерения WBCT между кровью, взятой из постоянного катетера, и прямой венепункцией
3 апреля 2018 г. обновлено: Perosphere Pharmaceuticals Inc, a wholly owned subsidiary of AMAG Pharmaceuticals, Inc.
Исследование по определению вариабельности в измерении времени свертывания цельной крови (WBCT) между кровью, взятой из постоянных катетеров, и прямой венепункцией
- Определите, есть ли какая-либо разница между результатами времени свертывания цельной крови, полученными из крови, взятой из постоянного катетера, и прямой венепункции.
- Определите внутрисубъектную изменчивость в обеих процедурах
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследуемые продукты не вводились ни одному из субъектов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke Clinical Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанное и датированное письменное информированное согласие (форма информированного согласия, утвержденная Институциональным наблюдательным советом [IRB] [ICF]).
- Здоровые (по данным анамнеза) мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет (включительно) с венами, подходящими для венепункции.
Критерий исключения:
- Здоровые субъекты, которые не соответствуют вышеуказанным критериям включения.
- Здоровые субъекты, которые не могут надежно общаться с Исследователем.
- Большое кровотечение или тяжелая травма в анамнезе в течение последних 6 месяцев.
- Здоровый доброволец со склонностью к кровотечениям (т. в связи с недавней травмой, недавним хирургическим вмешательством, пептической язвой, активным или недавним желудочно-кишечным кровотечением или геморроидальным кровотечением).
- Значительная инфекция или известный воспалительный процесс в течение 2 недель после скрининга.
- Лечение любыми исследуемыми продуктами или методами лечения в течение 30 дней (или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что больше) до скрининга.
- Получал нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) или препараты (включая аспирин) с прямым влиянием на гемостаз в течение 7 дней после тестирования
- Нежелание или неспособность соблюдать процедуры, требуемые в этом протоколе.
- Субъекты, которые одновременно участвуют в любом другом клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Катетер против венепункции образцов крови
Оценка того, есть ли какая-либо разница в результатах времени свертывания цельной крови в образцах крови, взятых из постоянного катетера, по сравнению с прямой венепункцией.
|
Оценка исходных образцов крови по времени свертывания цельной крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время свертывания цельной крови зависит от крови, взятой из постоянного катетера и прямой венепункции.
Временное ограничение: выборка за один день
|
Сравнение результатов по времени свертывания цельной крови из крови, взятой путем прямой венепункции, и крови из постоянных катетеров, оцененной несколькими техниками
|
выборка за один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert Noveck, MD, Duke Clinical Research Unit
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PER977-01-006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .